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制药网 市场分析】近年来，随着市场需求扩大、政策支持，中医药产业发展持续加快。有数据显示，中国
中药材市场规模2017年为1018亿元，2018年达到近1246亿元，预计2022年将达到1708亿元，2024年将超过2000亿元，年平均复合增长近10%。
但就在中医药产业快速发展的当下，我们也需要注意到，中药行业质量监管也在变得越来越严格。如今年12月即将实施的新版《中国药典》就加强了对中药材 ( 饮片 ) 33 种禁用农残的控制，并且完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》，对多种有害物质限度制定了标准。除此之外，目前全国各省尤其是中药材产出大省，也都已相继下发相关通知，明确将加强中药材和中药饮片质量管理。
业内认为，在国家政策的助推下，中药行业监管被严格管控已经成为大势所趋，中药质量将越来越成为影响药企发展的关键问题。实际上，在药品生产中，制药设备是保证药品质量的关键手段。因此，药企要想保障药品安全，就离不开制药设备的助力。那在中药质量要求不断提升的情况下，制药设备企业到底该如何在助力其合规发展下，同时迎来自身的发展机遇呢？
对此，业内人士表示，做到合规是一个产品存在的前提，因此相关企业在生产制药设备时先要研究国内乃至国外的相关政策，然后根据政策来制定自己产品的规范。据据悉，国内一家以环保节能设备为主业的设备企业，在具有雄厚的技术实力，优越的产品质量，高标准的质保体系和内在的技术含量下，就能依据FDA、CGMP、QS的要求，为客户精心设计制造符合多方面标准的高品质装备。
除此之外，其制定的产品规范还会超出国内的标准。“举个例子来说，国内的GMP、药典要求电导率是5.1，而我们就会将标准定到<2。当然，电导率越低，对设备的要求，如设计等方面的要求也会相对越高。”相关人士如是表示。
当然，想要提升提升中药质量，除了合规外，推动中药产业创新发展，引导中药信息化、智能化制造体系建设也至关重要。目前，中药制造行业的工艺和设备水平亟待提升，且技术在中药制造业中没有得到更充分的应用。存在诸如在线检测技术没有与工艺、设备有效结合，过程控制水平不高，自动控制技术DCS(集散控制系统)、PLC(可编程控制器)采用率低，装备自动化程度不高等问题。
因此，有业内建议，要以中药制造母工厂建设为载体，以生产大数据为抓手，通过智能制药设备与大规模批次生产有效结合，开发工艺技术智能，形成独特的智能制造能力。
据了解，为了满足以上需求，业内众多制药设备企业都在加码布局智慧工厂。智慧工厂主要包括三个层面：精益的生产技术、优良的制造技术，以及数字的化平台。基于工业互联网技术和大数据分析，智慧工厂可以通过对一系列数字化、智能化工具的创新研发和应用，以及物料流和信息流的有效整合和优化，不断提升产品质量和综合运营效率。
目前，楚天在国内成功推出的智能制药工程整体解决方案的应用，具体就包括西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、预充针、三合一吹灌封、软袋及大输液玻璃瓶等一系列无菌药品生产的全自动化生产设备与信息化管理系统，其通过实现信息技术与制造技术深度融合，已打造出数字化与智能化制造工厂。
总的来说，随着人们消费观念的改变，对于药材品质等方面也有了新的需求，而这将倒逼中药加工设备行业改进创新。尤其今年以来，受特殊时期的影响，中药材等产品市场需求扩大，传统落后、产能低下、工艺老旧的设备难以满足生产需求，设备行业亟待改进升级，提高产能。在大环境影响下，业内预计，自动化、智能化、信息化将是中药设备行业的发展趋势，未来或将掀起工艺的革新，与此同时，大批相关制药设备企业或将受益。
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