【制药网 市场分析】 随着2019年疫苗管理法的出台，疫苗行业开始走向规模化、集约化，行业的要求也更严格，马太效应似乎在逐渐显现。但是对于疫苗而言，涉及的层面较多，如在研发层面，生产工艺和质量控制体系，构成了疫苗企业的核心竞争力，先发者的先发优势明显；在强销售和强监管双重作用的商业化环节，大企业在资源网络上更加成熟。
分析人士指出，疫苗行业景气度持续，各国产重磅产品开启上市之路，成为推动行业市场持续高速增长的支撑点。建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或产品，生产及研发实力兼具的疫苗 智飞生物 、 康泰生物 、 沃森生物等。
以智飞生物为例，有分析人士在研究报告中分析指出，从长期来看，新品研发将构建智飞生物未来增长点。数据显示，截止9月末，公司研发费用同比增长111.42%，高达2.21亿元。公司旗下15价肺炎结合、四价流感、人二倍体狂苗等均处于研发后期，预计将在2-3年内逐渐上市。
此外，智飞生物重磅产品结核类诊断试剂宜卡是今年二季度获批的自研新产品，目前正积极推进该产品的市场准入事宜，据智飞生物半年报，该产品已在湖南、四川、浙江、海南、江西等10个省级单位中标，未来有望成为公司增长新驱动力。而另一重磅品类母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已报产，有望年内获批上市。
智飞生物对新品的研发将构建未来发展增长点，另外有分析人士指出，根据 WHO 的数据，对微卡疫苗进行市场空间测算，若假设按照1%的渗透率计算，则对应渗透目标人群为350万人，合理假设单人全6针花费2000元，产品上市后在中国的市场潜力可达70亿元。
再如康泰生物，其致力于人用疫苗的研发、生产和销售，目前已上市销售的产品有无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗，产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
据悉，近期康泰生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司产品四联疫苗稳定生产中，目前生产的四联疫苗均为预填充注射器包装，截止2020年10月中旬，已完成中标省份为27个；乙肝疫苗已于2020年6月获得药品补充申请批件，生产工作正在积极开展，努力保障市场供应。
而沃森生物则表示，随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。
根据沃森生物中报显示，今年上半年，全国13价肺炎结合疫苗的批签发数量约为334.77万剂，同比增加356.53%。其中，辉瑞和玉溪沃森的批签发量分别为214.65万剂、120.12万剂，占比分别为64.12%、35.88%，去年同期仅辉瑞一家获得批签发。今年上半年，沃森生物来自于13价肺炎结合疫苗的营业收入为1.12亿元，占当期收入的比例接近两成。
除了已经上市销售的13价肺炎结合疫苗之外，HPV疫苗也是沃森生物目前拥有的销售额很大的重磅疫苗储备品种。据悉公司二价HPV疫苗已申报生产并获得《受理通知书》，目前，二价HPV疫苗申报生产的技术评审工作正在进行中，九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。另外，沃森生物尚有ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、合作研发的带状疱疹mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究不同阶段。
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