【制药网 市场分析】近日,复星医药发布了2020年的三季报。报告显示,前三季度实现营收221.03亿元,同比增长4.12%,归属上市股东净利润为24.79亿元,同比增长20.12%。其中,研发费用为18.78亿元,同比增长45.55%。
对于研发费用高比例持续增长,复星医药表示,主要系报告期内加大对生物药、 小分子创新药和进口创新药的研发投入,以及增加对创新孵化平台的投入所致。近年来,复星医药以创新和化为导向,大力发展战略性产品,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,正不断加大对“4+3”研发平台的建设(四大平台:生物药、小分子创新药、高价值仿制药、新技术治疗; 三大体系:内部研发、许可引进、深度孵化)。
目前,复星医药创新研发已逐渐进入密集收获期,大分子方面,HLX02注射用曲妥珠单抗(汉曲优;欧盟商品名:Zercepac)分别于7月、8月在欧盟及中国获批上市;HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞癌治疗的上市注册申请获国家药监局受理;小分子方面,ORIN1001针对特发性肺纤维化的Ib期临床试验获美国FDA批准……
从整体来看,复星医药通过不断加强创新能力,正在进一步完善整个创新体系的完整性和竞争力。实际上,复星医药当前在创新上的侧重,也是国内大部分头部药企的缩影。近年来,在政策、市场准入、融资渠道、人才等多重因素的共振下,创新发展已是大势所趋。同时随着带量采购的全国扩围,普通仿制药进入微利时代,高技术壁垒的创新药也已成为药企相继布局的研发方向。
当前,像复星医药一样专注于创新的药企在行业内正不断涌现。其中,众多头部药企已经成为国内医药创新的主动力。如恒瑞医药早期产品是仿制广谱抗癌药和手术用药,如多西他赛、伊立替康、碘佛醇等,仿制药品种涵盖了肿瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多个医学领域。但近年来,恒瑞医药对仿制药的投入不断向创新倾斜。
有数据显示,2016年,其取得创新药临床批件7个、仿制药临床批件36个;而到2019年,其已取得创新药临床批件29个、仿制药临床批件2个。
对此,业内投资人士认为,虽然目前中国的格局是四五千家的制药企业,大部分都是仿制药企业。但随着“4+7”带量采购的长期影响,以及国家鼓励创新药的影响,未来注定将形成两极分化的竞争格局。“一头是大量的创新药公司,之前做的Fast Follow(跟随式创新)很多,后面我们会看到很多First Class的企业出现。另一头就是普通企业,要么被变更,要么被整合,要么退出市场。”
除此之外,还有业内专家表示,“在下一个5年周期内,头部的制药企业,可能一半以上的收入应该会是来自创新药,而不再是仿制药,也就是说整个行业将会进入创新引导的时代。”
总的来说,过去数十年,中国处于发展阶段,提供的医疗卫生服务也是以基础医疗为主。而随着中国经济的进一步发展,人民群众生活水平的提高,在基本的医疗卫生条件得到保障后,改善生命品质的创新药需求正越来越被重视。而在这种重视叠加巨大的医疗需求背景下,将有望激发和培育出数家中国本土医药创新巨头。
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