【制药网 市场分析】目前，在医药市场上，中国是名副其实的仿制药大国，占据整个药品终端市场的80%以上，市场规模在万亿以上。但值得注意的是，大而不强，始终是我们仿制药产业的现状。为了鼓励高品质仿制药的发展，近年来国家陆续发布了多项政策来帮助其转型。
仿制药市场大洗牌，药机行业如何助力其转型升级(图片来源：制药网)
例如，2018年4月国家《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发布，无疑对我国仿制药产业带来了指导性意见；2019年10月国家卫健委印发《鼓励仿制药品目录》，明确列出头批33个鼓励仿制药品种目录，提出各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
除此之外，在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，仿制药也正面临产品销量、价格大幅下滑的压力，因此部分企业都已纷纷开始调整公司产品布局，以适应市场发展。总的来说，随着未来普通仿制药进入微利时代，具有高技术壁垒的仿制药和创新药正成为决定药企发展的关键。
那在这种大环境下，作为与制药行业息息相关的制药设备产业又能为仿制药行业转型升级提供何种助力呢?业内人士表示，药品生产是一个非常特殊的领域，作为制药企业，首先应该把药品生产的安全性与合规性放在头位。而制药装备作为制药生产的“发动机”，为了帮助制药企业更好地实现药品生产安全与合规性，就要通过技术转型升级，如以智能化、信息化的技术手段来帮助药企提高产品质量；随后在保证质量的前提下，再进一步助其降本增效。
事实上，近年来随着整个行业的发展，众多制药设备企业都在与时俱进，不断提高技术和质量用于满足用户需求。在第85届中国制药设备展上，笔者就了解到，有企业认为将来的检测产品将更加智能化，并向AI发展。因此其公司就在开发一些具有行业特色，能够满足各行各业的应用，实现流程全无人化，设置也更加智能化的产品(如无人化车间等)。
还有某企业为保证冻干设备高质量发展，也将自动化开发作为了努力的方向，其负责人表示，“怎样把自动化这块开发好也很重要，特别是在药品的生产过程中，人源还是一大污染源，那么我们怎样创建无人化的车间，实现无人化的生产，就是我们今后努力的一大方向。”
除此之外，为更好的推动制药高品质发展，我国制药装备企业其实还在朝整体解决方案发力。其中，楚天科技、东富龙等企业对于整体解决方案的布局相对较早，目前正不断涌现出各种成果。如楚天当前可以打造的整体解决方案涵盖液体制剂、固体制剂等主要药物剂型领域。另外，在2017年楚天还并购了德国Romaco集团，双方在展开技术融合后，楚天在固体制剂领域又形成了新的突破。
目前，根据一些药企反馈，整体解决方案的思路对于药企发展来说，的确能创造更多的效益，药企对这种方案的需求也正越来越大。如某药企负责人表示，某制药装备近期为他们打造的口服液整体解决方案，数字化车间，共有6条生产线，以零缺陷通过了GMP认证。“随着智能化、整体化的解决方案的实施，一年节约的成本，基本上就可以收回我们的投资。”该人士说。
总的来说，当前制药装备企业面临药企升级的挑战，应做到“敢于创新”、“敢于突破”、“敢于尝试”、“敢于担当”。虽然从当下来看，困难重重，无论是工艺的探索还是装备的技术方面都面临很多关卡；但从长远来看，有利于制药企业更好的突破转型，提高市场竞争力，助力国产制药装备质量的提升。未来，制药装备企业需要抓住机遇，通过不断创新来助力药企及自身发展壮大。
热门评论