【制药网 市场分析】PD-1/PD-L1免疫治疗法是一项不用手术、不用化疗的新型抗癌疗法。PD-1/PD-L1药物也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”，作为一种全新的抗肿瘤治疗理念，目前国内PD-1正全面开花，预计未来十年市场规模有望达到“千亿目标”。但也有观点认为，随着入局者变多，价格竞争激烈，这一目标可能悬了。
国内PD-1市场热
数据显示，2019年PD-1市场约为220亿美元，预期2020年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币，2023年将达到664亿元人民币，并将于2030年增长至988亿元人民币，直逼千亿元大关。
截至目前，国内已有4款国产PD-1(恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗)，和2款进口PD-1(百时美施贵宝纳武利尤单抗“O药”、默沙东帕博利珠单抗“K药”)获批上市，正形成“4+2”的竞争格局。
面对可观的发展前景，国内众多药企也在瞄准这一领域发力。例如，由正大天晴、复宏汉霖、海正药业、基石药业等十余家企业组成的第二梯队已经开始跃跃欲试，涉及30余款PD-1产品在研。
另外根据国家药物审评中心数据，国内目前至少有67项针对PD-1的临床试验项目正在进行，其中有27项为联合用药试验。
价格竞争激烈，“千亿目标”悬了？
虽然国内PD-1市场前景被业内广泛看好，但赛道正硝烟四起，价格竞争愈加激烈。例如，恒瑞医药的PD-1艾瑞卡推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动。而在此前，艾瑞卡全年花费在12万元左右。
国产PD-1也在积极力争进入医保。例如，2019年信迪利以64%的降幅谈判成功，达伯舒价格从7838元/瓶降至2843元/瓶。降价后，信达生物的PD-1年用药费用降至9.67万元。
从头款获批的国产PD-1单抗特瑞普利，和上市速度稍微落后但进入医保的信迪利销售数据来看，根据2020半年报，特瑞普利上半年销售额为4.26亿元。而信迪利同期销售额9.21亿元，远远超过了特瑞普利的销售额。
可见，进入医保对于产品的市场竞争有明显的优势。从今年医保谈判的局势来看，整体明显紧张许多。国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，尚在医保目录之外的5个PD-1单抗均在此次初审名单之内。
业内指出，是否拿到医保目录的“入场券”，以及价格降幅的高低，都将关系到PD-1市场未来的格局。与进口的产品相比，国产PD-1存在较大的价格优势，确实存在较大的潜力，但总的来看，在医保谈判等推进下，国产PD-1价格将持续走低，市场规模将不断缩水，距离预期的千亿目标也会越来越远。相应的，参与竞争的企业分羹到的市场蛋糕可能也会越来越小。
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