【制药网 市场分析】当前，高值耗材集采工作正在推进。10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，这也是高值医用耗材带量采购迎来的头一份正式文件。
根据文件，本次集采的品种范围为获得我国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(以下简称冠脉支架)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。
这一正式文件的发布引起了业界的热议。实际上，在此之前，高值耗材集采已经陆续在福建、浙江、江苏、安徽、京津冀等多个地区进行试点，市场对全国带量采购的落地也有了一定的预期。
冠脉支架具有技术成熟度高、规格少、国产替代率大的特点，目前也是高值耗材市场中空间至大的品种。数据显示，冠脉支架介入年的手术使用量大概在150万左右，市场销售额约为150-200亿/年，随着这一品种进入集采，业内认为带来的将是不可避免的大降价，市场或将萎 缩超50%。
文件显示，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，冠脉支架头年意向采购总量超107万个由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。这一采购总量相当于目前年使用量的70%，产品报价低于至低价产品出价的1.8倍，或者高于1.8倍但低于2850元的产品获得拟中选资格。从目前近27家企业的产品参与竞选推算，至终目前入围产品的中选率仅为38%。
因此综合来看，这次集采无疑将给冠脉支架企业带来比较大的压力，不过业内也认为对于一些本来市场份额不太多的企业，或通过中标而实现“弯道超车”的机会。
随着冠脉支架集采拉开序幕，其背后是医疗器械行业的变革，医疗器械市场格局将得到重塑。
目前我国已成为第二大医疗器械市场，市场增速高于市场规模增速。随着创新医疗器械审评审批、MAH等制度创新的推动下，国内医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。
有业内人士分析指出，医疗器械在流通领域消耗的利润比较高，而实际得到的回报却很小，通过开展集采降低价格可以让厂家获利，使其将更多精力放在创新上，因此对于国产医疗器械的创新发展将是一个好的事情。
长远来看，随着老龄化加剧，消费升级，对于国内医疗器械的使用量需求将快速扩张，随着集采之下部分产品的价格会大降，短期内整体市场的增长不明显。但随着化的推进，国内医疗器械依然具备成长逻辑，未来国产替代将加快，优势企业有望获得机遇。
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