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国产新药大爆发下,对药机企业会有何影响?

来源:制药网
2020/9/28 16:50:3646057
  【制药网 市场分析】近年来,在政策利好以及科学技术不断提升的大背景下,中国创新药正迎来“黄金发展期”。获批的创新药品种不断增多、质量也日益提高。
 
国产新药大爆发下,对药机企业会有何影响?(图片来源:制药网)
 
  创新潮下,国产新药大爆发
 
  据数据显示,9月12日-9月25日期间,就有31个品种的国产新药获得临床试验默示许可。其中,有25个为1类创新药。同一时期,还有28个国产新药的临床申请获CDE承办受理,其中也有18个为1类创新药。
 
  综合来看,在中国新兴的创新药公司不断涌现并且快速成长的背景下,药企通过围绕多样化的策略进行产品管线布局,正使得中国的创新药研发出现了百家争鸣的局面。而除了数量品种不断增多外,从有关数据可以看出,不同企业的产品管线布局策略也各有重点。如再鼎注重引进处于后期管线的产品,能够更快商业化,而百济管线的研发阶段分布相对较均衡。
 
  但值得注意的是,从创新布局来看,上市公司在研创新药主要集中在抗肿瘤、抗感染药物、免疫系统药物、心血管药等领域。其中,抗肿瘤领域可以说的上是药企创新的主要赛道。有161个研创新药集中在这一领域,占A股上市公司在研创新药比约52%。
 
  业内人士认为,抗肿瘤创新药的竞争将是化的,即使是创新药,随着获批数量的增加,以及产品迭代速度的加快,难免有被市场淘汰的风险。因此,如何避免创新同质化,将是此后国产创新药发展中亟待解决的问题。
 
  国产新药大爆发,药机企业能否迎来利好
 
  目前,在创新大势下,有业内专家预测,随着创新药及突破性药物优先审评规定的细化,药品审评时间将进一步缩短,未来3年或将是中国创新药上市的爆发期。
 
  在这一背景下,药机设备作为药企药物开发、生产的技术与设备支撑,业内普遍认为,其也将面临巨大的发展机遇。毕竟药企要转型生物药或其它创新药物领域时,对于设备的需求肯定也会发生变化。尤其是对无菌设备和微生物检测设备,以及设备效率等方面会有更多要求。
 
  据了解,当前药机企业为了抓住药企创新大潮下的机遇,正在积极根据药企的新需求、新要求,改进升级装备。例如,在产能方面,就在进一步提高装备的自动化、智能化水平,来保证产能,满足企业高 效生产、低成本的需求;另外,在业内“绿色”环保发展理念日盛的背景下,药机企业还在不断优化装备的结构,通过技术创新,来助力节能降耗,绿色发展。
 
  另外,对于制药装备生产商而言,能够支持药品商业化生产可扩展的整体解决方案选择仍然非常有限。为了解决这一问题,众多药机企业也正在从单一的装备供应商向方案解决商转型升级。如新马制药就正在推进制药装备产业化项目,今年年底将正式投产运行。据悉,该项目启动后,新马制药的技术创新将进一步升级,同时将形成固体制剂-实验室、定制化、生产型、密闭型生产线的全产业链条,成为为国内外客户提供稳定可靠的固体制剂设备的全套方案解决商。
 
  结语
 
  总的来看,在创新药迎来快速发展的背景下,我国制药装备行业也将迎来更多的机遇。但机遇往往与挑战并存,随着药机产业的不断发展,可以窥见的是,未来药机行业将加速升级,同时市场竞争也将愈演愈烈。因此,药机企业需要加快提升技术、研发、创新以及服务等方面的综合能力,才能在将来激烈的制药产业变革下迎来新的增长点。

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