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制药网 市场分析】 随着带量采购的逐步深入，仿制药面临着在保证质量的同时降价增量的生产挑战。因此，补充自身
原料药生产管线，成为目前国内各大药企都在积极布局的领域。尤其是一些高度依赖进口的原料药和
中间体，非常容易影响成药的价格。目前很多药企都在提前布局，提前锁定成本，业内表示，这样企业可以很大程度上对冲带量采购带来药品降价的影响。
如特瑞药业近日完成2.5亿元C轮融资。本轮资金将用于特瑞药业进一步巩固产品研发管线，加速在研药的开发，提升药品的自主研发能力。业内表示，随着带量采购的逐步深入，仿制药面临着在保证质量的同时降价增量的生产挑战。通过特瑞药业所采用的“原料药+制剂”一体化发展模式，可以实现原料药与成本药相辅相成，通过原料药的充足供应保障成品药低价大量的生产，增加价格优势；通过成品药的研发销售反向促进原料药产业升级发展，提升市场竞争力。
“原料药+制剂”一体化发展模式，将可以在很大程度上对冲带量采购带来药品降价的影响。因此很多企业各自使出自己的解数来应对。除了特瑞药业，笔者获悉，9月24日，康惠制药发布公告称，拟以人民币3264万元购买来新胜持有的山东友帮生化科技有限公司51%股权。而本次康惠制药收购的目的，便是是补充自身原料药生产管线。
公告显示，陕西友帮是山东友帮的全资子公司，目前陕西友帮正在建设中，预计2021年上半年实现投产使用，主要产品包括：抗菌药物中间体、抗癌药物中间体、抗病毒药物中间体、心脑血管药物中间体等。项目建成后的1号及2号医药中间体车间，主要计划生产氧头孢烯和7ANCA两个产品，这两个产品主要用于生产
头孢菌素类产品。据悉，氧头孢烯和 7ANCA在我国受工艺、安全、环保等多种因素制约，至今主要依赖进口，未来，随着这两个产品在陕西友帮的投产，将给康惠制药带来良好的经济效益。
另外，有消息称，浙江九洲药业股份有限公司与上海医药集团股份有限公司合作，拟在台州设立合资公司。九洲药业表示，此次成功签约，有助于公司在传统特色原料药销售模式上进一步发掘新开发API产品的附加值，同时通过加强与下游制剂客户的深度合作，稳步拓展公司原料药制剂一体化业务布局，提升公司产品市场竞争力，推动产品的化认证及市场开拓，实现公司业务的持续稳定增长。
而对上海医药来说，此次合作则有助于进一步释放公司制剂产能及丰富产品品类，同时通过与上游原料药供应商的深度战略合作，保障公司在产及在研制剂产品的原料药供应，实现公司医药工业板块业务的持续稳定增长。而针对有市场前景或临床需求未被满足的品种，双方将进行原料药制剂一体化开发。
随着药品审评审批制度改革、带量采购常态化等，原料药+制剂的发展模式价值进一步得到了市场认可。如倍特药业在招股说明书中也介绍，公司持续加大对原料药生产基地的投入，新建扩建多条原料药生产线，同时通过外延式并购，不断拓展公司制剂剂型和产品线，打造“原料药+制剂”全产业链布局。
据悉，实现了原料药制剂的一体化，有效解决了倍特药业原料药持续供应不稳定的难点，为销量增量提供了前提条件。例如，公司的氨基己酸氯化钠注射液2017年至2019年分别实现销售收入1223.15万元、6119.78万元和1.6亿元，其中增长迅速的原因之一就是因为该产品实现了原料药加制剂一体化。
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