【制药网 市场分析】近年来，随着国家组织药品集采工作常态化、制度化开展，有一批药企开始加速撤出或“淘汰”，还有一批药企市场份额日益提升，另外则有一批药企考虑转型……而从以上种种综合来看，药企的洗牌已经处于正在进行中，并同时显现出多重分化的趋势。
行业多重分化显现下，这三大领域成药企布局重点(图片来源：制药网)
为了应对这种变化，国内药企纷纷开始调整发展战略，在行业内多个领域进行布局。笔者梳理近年来药企相关公告及发展规划后发现，这三大领域已成为药企布局重点。
近年来，医药行业的各项改革相互叠加实施的效果越来越显著，对医药行业造成的影响也在不断扩大。如带量采购、医保支付方式改革等都进一步加剧了产业的优胜劣汰，强者恒强，弱者被加速淘汰趋势正越发明显。
在这种情况下，药企要想拥有核心竞争力，就要回归药品临床价值，改变医药行业传统利润分配方式。特别是在药企转型的过程中需要充分了解利润主要在哪个核心位置，规避过度竞争。对此，选择合适的跑道将十分重要，有业内专家分析后认为，短期内原料药-制剂一体化的企业更能抗衡政策风险。并且随着试点扩围，“原料药+制剂”一体化企业的成本优势将得到更多集中体现。
实际上，目前众多药企也正在布局这一领域。如广生堂计划非公开发行募集资金5亿元左右，用于“原料药制剂一体化生产基地建设项目”、“江苏中兴制剂车间建设项目”等。另外，奥翔药业也计划募集资金总额不超过3.5亿元，用于特色原料药及关键医药
中间体生产基地建设项目。
通过一致性评价，提高市场竞争力
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面将被予以适当支持，同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此药企的品种通过一致性评价，有利于提高该药品的市场竞争力，给公司的业绩带来更好的影响。
基于此，目前广大药企也纷纷开始加速过评。据不完全统计，2020上半年，就已有12家企业通过或视同通过一致性评价的药品数量在4个以上。其中,齐鲁制药上半年共有12个药品通过一致性评价,成为“大赢家”。
业内认为，在“3家”已成为有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点，以及随着全国集采+省级带量采的不断推行，大批未过评仿制药的逐步退市将加速进行的背景下，仿制药企需要仔细做好战略，考虑自身的生存策略，尽快做好转型升级工作。尤其是在某个品种市场小，竞争对手多，过评企业满三家时，可以考虑停产转产。
加大创新力度，走创仿结合道路
近年来，随着带量采购的不断深入与扩围，业内普遍认为仿制药“微利时代”已经到来。未来，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代即将宣告结束。对此，业内认为，高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企未来的发展方向。
据了解，目前国内多家医药早已开始“摒弃”一般仿制药项目，将高仿、创新纳入企业发展新方向。如恒瑞医药在2018年夏季就停止了一般仿制药项目，相关负责人还在2019年10月9日某行业会议上表示，要改变企业的生存现状，更有竞争优势，必须走创新之路。
除此之外，包括正大天晴、科伦药业等多家药企也都加快了由“仿创结合”向“创仿结合”的转型。如正大天晴2019年新立项的产品，70%都是创新药。如今，正大天晴已经形成了年均科研投入15亿元、研发团队1500人、在研项目250多项的创新格局，预计几年后每年上市一个创新药也将得以实现。
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