【制药网 市场分析】近年来，我国中药制造业稳步增长，中成药销售额已经从2010年的974.81亿元增长至2016年的2754.19亿元，但目前，中药制造还存在中原料来源复杂、过程工艺粗放、装备工艺适应性差、交叉学科人才匮乏等问题，如何高质量发展成为行业前行路上不得不思考的一个问题。
业内指出，中药制造行业的工艺和设备水平亟待提升，且技术在中药制造业中没有得到更充分的应用。存在诸如在线检测技术没有与工艺、设备有效结合，过程控制水平不高，自动控制技术DCS(集散控制系统)、PLC(可编程控制器)采用率低，装备自动化程度不高等问题。
近年来，随着国家出台了大量相关政策法规，鼓励支持企业加大智能制造的投入和转型。中药产业的智能制造将推动中药产业步入以高质、高效、绿色、柔性、开放为特征的发展新阶段。
目前来看，我国中药制药水平还处于工业2.0阶段，亟待推动中药制药数字化转型，建立智能化生产线。中药制造业需要搭乘网络化、数字化、智能化技术快车，推动产业高质量发发展。
但中药行业在智能制造这条发展路上还存在一些挑战。据了解，中药智能制造的核心是质量数字化。由于中药的成分有成百上千种，在生产过程中会发生复杂的物理、化学变化，中药原料的天然属性决定了中药原料质量的不确定性，物质基础和生产工艺的复杂性，以及中药质量标准和临床疗效之间的模糊性。这也使得中药质量控制存在难点，增加了中药制造质量控制的难度。
有业内认为，中药产业智能制造发展需要聚焦于当前中药传统制造的痛点与难点，明确需求，提出目标，并给出政策层面可行的解决措施，如设立专项，构建交流平台等。
中药产品是中药智能制造的价值载体，而提升中药产品质量的一致性、可控性和可靠性也是中药智能制造的核心目标。对此，有业内建议要以中药制造母工厂建设为载体，以生产大数据为抓手，通过智能制造技术与大规模批次生产有效结合，开发工艺技术智能，形成独特的智能制造能力。
也有业内指出，智能制造助力中药产业的发展核心在于突出中医药特色，制药企业在中药智能制造中要更多的发挥主动性，保障药品全生命周期的安全有效。
另外，还有人士强调，中药制造的数字化应不仅局限于生产车间，而应含盖整个制药的全生命周期。
据了解，2020年以来，受特殊时期影响，加上新基建政策的发布，中药企业对于智能制造、数字化转型的意识进一步提高。日前，有药企通过不懈的努力开发完成了中药生产大数据模型监控平台，达到标准认证的提取与制剂生产线，并在2个大品种生产线成功运行，支撑多个品种工艺优化及质量改进，为医药行业的智能制造提供了一条较成熟的技术路线。
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