【制药网 市场分析】一直以来，医用耗材都存在价格虚高、过度使用的问题，广受业界的关注。为挤出价格水分，继药品集采之后，耗材集中联合采购的步伐也正在迈进。9月14日，国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，确定冠脉支架为头批带量采购品种。
按照工作时间安排，9月份，各联盟医疗机构将完成历史报量和未来的需求量的整体集采用量的统计工作，10月份面向社会公布集采文件，11月份结合企业申报的价格确定终结果，并于2021年1月1日全面实施中选产品的价格和使用提供。
为做好国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中带量采购数据填报工作，目前，多地已经发布相关数据填报通知。例如，四川省药械招标采购服务中心于9月17日发布关于填报国家组织高值医用耗材(冠脉支架类)集中采购相关数据的通知，公布填报数据的相关要求，以及涉及械企名单。
对于填报单位范围，四川省要求2019年全部冠脉支架使用量超过500个的公立等医疗机构必须参加，其他等级公立医疗机构自愿参加。
对于历史采购数据，通知要求各填报单位统计汇总本单位冠脉支架类耗材产品(含合金和不锈钢等材质的全部类别冠脉支架)2019年全年和2020年1—8月，所有注册证对应具体规格型号产品的采购单价(单位：元/个)及采购数量(单位：个)。
采购需求数据要求预估本单位载药合金冠脉支架类耗材产品(材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物)未来一年采购需求数量(单位：个)。同时明确，各单位填报的采购需求总量不应少于本单位填报的2019年载药合金冠脉支架历史采购总量。
据国家医保局介绍，全国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值耗材1500亿。就心脏支架来看，2009年~2019年，我国冠心病介入治疗患者的病例数从每年23万例发展至超100万例，年增长速度10%至20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，业内推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿元，占到全国高值耗材总费用的十分之一。而随着高值耗材联合采购的启动，其引发的降价潮也将在全国蔓延，意味着千万市场将迎来洗牌。
近日，国家医保局还印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《意见》)，要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。
《意见》明确，针对医药领域给予回扣等行为造成的药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失，加重群众医药费用负担，侵害群众切身利益等突出问题，发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，促进医药产品价格合理回归。
在业内看来，带量采购有望进一步加速高值医用耗材领域的国产替代，此次耗材集采的启动将对未来冠脉介入行业的格局将带来较大影响，相关国内支架生产企业的市场占有率或发生改变，预计研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附加值的头部企业将随着市场的扩容获得较快增长。
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