【制药网 行业动态】医药研发外包，简称CRO，是一个新兴的专属性的科研服务性行业，其主要承接生物医药创新型药物研究过程中某一部分专业性较强的，且又能与研究整体融合互补的工作。早前CRO传入中国只局限在临床服务，目前已扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。
近年来，受益于中国医药行业创新潮的兴起，为创新药提供研发服务的中国CRO产业也开始顺势起飞。特别是在2019年，不仅科创板迎来头家CRO企业美迪西，主板的CRO药明康德全年上涨逾80%，市值甚至达到过1500亿元左右。在这种大好的发展趋势下，业内人士预计，2020年中国的CRO产业将向千亿规模进发，并迎来爆发期。除此之外，其还将呈现以下发展趋势。
CRO业务一体化趋势加速
在欧美发达国家，大型跨国CRO企业是通过不断并购与合作拓展核心业务，积极往一站式CRO服务发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。而当前，我国CRO业务往一体化方向发展趋势也非常明显，国内大型CRO不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务，产业集中度逐步增强。
如药明康德、泰格医药、博济医药等，近年来均开始通过投资、并购的方式，拓展产品线及服务。对此，有业内人士预计，随着国内CRO的接连上市，大量资金涌入CRO产业，并购整合或将加速，产业集中度也将不断提高。
医疗器械CRO产业将爆发
过去，中国的医疗器械企业比较少，因此有大量的国外企业和国内代理商将医疗器械直接进口进行销售，后来演变为在国内建厂。但随着国内企业的发展，涉及领域日益广泛，门类越来越多样，产品日趋专业化，许多大的公司不能提供专业性的指导和服务，因此一些医疗器械企业由于其产品的专业性需要更加专业的配套CRO企业进行服务，这便为一些专业背景强大的国内新兴企业提供了成长的机会。
尤其是近年来，《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》等接连发布，不仅加快促进了我国医药外包产业政策体系的形成，更进一步助推了国内医疗器械CRO产业及企业的发展。在此背景下，医疗器械CRO产业迎来爆发的时间不远了。
结语
总的来说，从一致性评价到创新药研发，对CRO企业的技术能力要求一直在不断提高。未来，在这一发展过程中，拥有更高服务水平、更好质量体系的将先一步获益。
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