【制药网 人物访谈】近年来，在一系列高频利好政策的推动下，我国生物制药行业正迎来巨大的发展机遇，业界称未来一段时间内或将是我国生物与医药行业创新发展的良好时机。立于生物制药行业发展的“风口”，2020年8月26-28日，由中国生物发酵产业协会主办，上海信世展览服务有限公司承办的2020第八届上海生物发酵产品与技术装备展览会(以下简称“上海生物发酵展”)在上海新博览中心隆重召开，众多有识之士共聚一堂，新产品、新技术、新方案争相涌现，共同助力生物制药行业的发展。在展会现场，专注于纳米磁性微球技术在生物医药技术领域的产品开发和应用的企业——上海医脉赛科技有限公司(以下简称：医脉赛)总经理李莉博士接受了制药网采访。
医脉赛总经理李莉(右)接受制药网采访
医脉赛是一家磁性纳米微球医疗器械研发公司，依托磁性纳米微球等技术，自主研发生产了磁珠法核酸提取试剂盒、亲和蛋白抗体纯化磁珠、功能性磁珠及各种分选富集磁珠等产品，这些产品广泛应用于基因检测、病毒筛查、生物制剂、肿瘤检测等医学领域。
据了解，公司生产的纳米尺度磁珠具有高磁响应性、更大比表面积、更持久的悬浮能力、以及优良的亲水性，已应用于核酸纯化、融合蛋白及抗体分离纯化、免疫诊断、以及酶工程等多种生物技术领域。
那么，纳米磁性微球技术在生物医药领域的应用前景如何？李总表示，纳米磁珠是一个很好的分离富集纯化载体，例如从起初的ELISA等固相免疫方法进化到以液相磁珠为基础的化学发光免疫方法，纳米磁珠技术无疑带来了蛋白检测上的一个大飞跃。
“如今在核酸提取部分，采用的也主要是磁珠法的核酸提取，这种方法使得分离效率和纯化效率都提高了几十到上百倍，促使现在核酸提取和检测成为了一种标准的传染病检测手段。”
对此，李总认为，将来在生物制药领域，包括蛋白抗体制备、基因和细胞治疗、发酵、生化、科研等，纳米磁珠也将拥有更大的发展空间。
在本次展会现场，医脉赛携带了系列磁珠产品亮相，包括蛋白纯化磁珠、核酸提取磁珠等，同时公司还配备了多个基于磁珠法的核酸、蛋白纯化利器。
超高通量多功能全自动核酸提取仪
“比如这款多功能全自动核酸提取仪产品，它可以使用高通量的双磁头，一次提取192个样本，另外它有非常好的浓缩富集效率，通过双磁头的转化，让核酸富集效率达到50倍以及更高，可以让检测灵敏度提高到目前通用方法的十倍以上，大幅度降低了假阴性的概率。另外，同样在这台仪器上，也可一次完成24个几十毫升的蛋白样本分离纯化，让蛋白纯化真正进入高通量自动化的新时代。”在现场，李总着重介绍了一款重磅产品——超高通量多功能双磁富集全自动提取仪。
另外，代替分子诊断实验室PCR三间房的迷你三间房也在现场赚足了亮点。“我们通过这个仪器，可以完全全封闭地完成核酸提取和检测，赋予诊断安全性和通用性。”李总表示。
据介绍，这一系列仪器均是医脉赛基于磁珠试剂后续开发的产品，已于2020年开始销售，目前在疾控、医院、第三方检测都有着大量的应用。按照公司的计划，下一步，这些产品将会在分离富集、高通量的筛选检测方面展现更多的应用，公司也会同步进行相应的推广。
而在谈及未来公司是否会考虑向海外市场推广时，李总表示，磁珠及仪器产品线的优势在于能够非常好地切合客户的应用，所以已经开始了市场的开拓，初期战略重点包括美国，欧洲，澳洲等国家和地区，而且产品已进入耶鲁大学等高等研究机构。“公司在未来的布局上，主要有两个方面：一方面是基于纳米磁珠做更多的产品开发，包括更多蛋白抗体纯化磁珠，未来也会有荧光以及细胞分选的磁珠产品；另一方面，我们希望能够拓展更多的仪器，以及研究更安全的提取方法，在提取和诊断自动化高通量方面继续优化。”
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