仿制药进入微利时代，药企新机会在哪？

来源：制药网
2020/8/31 10:11:1841004

　　【制药网行业动态】近日，业内受到广泛关注的消息应该就是第三批国采的开标，此次特别明显的特征是：国内药企价格血拼，原研药企纷纷退场。

　　实际上，用价格绞肉机，来形容降价程度的惨烈一点也不为过。如竞争非常激烈的糖尿病用药二甲双胍，其中0.25g规格的盐酸二甲双胍缓释片，报出的至低价接近1分钱，重庆科瑞制药报价0.0154元，上海信谊天平药业0.01333元，这还不到至高有效申报价0.2元的10%，降价幅度远超过90%。

　　另外，备受关注的西地那非，其原研药为辉瑞的万艾可，齐鲁制药以至低价每片2.08元(降幅92.7%)成为中标企业，原研药厂辉瑞出局。

　　从以上综合来看，仿制药的厮杀正进一步白热化。没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代即将宣告结束。对此，业内人士认为，未来具备品种持续推出能力的仿制药企和高研发投入的创新药企会更容易找到生存空间。

　　事实上，近年来在政策的引导和监管、市场的共同驱动之下，国内企业正不断从仿制药向创新药进行升级探索。但仍然由于政策环境变化较快、研发能力不足等原因，导致即使在创新药等领域也存在一定程度的“高水平重复建设”的情况。除此之外，再加上竞争+医保，使很多品种的定价低于预期，也让企业创新动力不足。

　　但业内人士认为，高水平重复永远比低水平重复要好。尤其是在“4+7”带量采购、医保控费、两票制等政策影响下，仿制药进入微利时代。要知道，中国现在4000多家药厂基本都是研发仿制药，一小部分是仿制药加创新药。再过十年4000多家可能缩减至1000家甚至更少，而且这个速度取决于政策，价格在现在的基础上还会降或者覆盖面扩大，未来真正能放量的还是创新药，药企应该把资源集中到创新药研发上。

　　事实上，近年来转战创新药已逐渐成为行业共识。正大天晴相关负责人就曾表示，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，而高技术壁垒的仿制药和创新药将成为药企的研发方向。因此，其公司2019年新立项的产品中70%都是创新药。

　　值得注意的是，仿制药微利，但也不意味着创新药赛道就是坦途。人才将是药企们转型道路中的重要挑战。业内专家指出，如果企业走创新之路，本质上受限于研发人才以及研发投入两个重要因素。这要求企业不仅要有好的顶层设计、正确的方向持续发力，还需要企业内功以及自身完善的系统。

　　但总的来说，目前仍有大量的临床需求尚未被满足，这也是各个创新药企未来的潜在利润增长点。未来，在带量采购促进医药行业加大仿制药的开发和创新药领域的投入，加速产业升级下，药企遵循政策导向，调整产品战略布局，将成为企业发展的重中之重。