【制药网 市场分析】 8月20日，第三批全国药品集中采购在上海开标。本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，高降幅95%。中金报告称，第三批国家药品集采公布拟中选结果，药品集中采购有利于仿制药管线丰富、获取批文速度快的药企。
据悉，此轮集采共约200家企业参与投标，包括50来家上市公司。其中，中国生物制药、扬子江药业、石药集团、齐鲁制药、上海医药、恒瑞医药、科伦药业等均是此次集采涉及品种较多的企业，也是国内仿制药头部企业，业内表示，一些头部企业仿制药业务有望通过集采实现快速放量。
有业内人士认为，伴随带量采购常态化成定局，仿制药行业集中度将会持续提升，中标药企有望通过集采进一步稳定市场份额，建议关注具备丰富仿制药梯队、产能规模较大、
原料药制剂一体化的。
推进一致性评价来提高仿制药质量，是进口代替的核心政策。质量提高才能有效代替，让老百姓信任国产药。有人士指出，以后在中国市场，只能是创新药+过评仿制药的天下。谁有能力谁就异军突起去搞创新药，谁有实力谁就搞过评仿制药，谁有定力谁就将普通仿制药玩到更好。既没有能力、没有实力也没有定力的企业，只有消失在茫茫红海。
从整体上看，综合实力较强的恒瑞医药、齐鲁制药等依然是未来国家集中采购的主力军，同样，他们的存在也符合国家总体要求仿制药替代的要求。
目前，恒瑞医药的仿制药收入占比85%以上，但是，恒瑞深耕抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病用药等领域，形成了丰富的产品研发管线，创新药已经独树一帜，研发能力不容小觑。今年上半年，面对来自外部环境的巨大挑战，恒瑞医药仍坚持围绕“科技创新”与“化”两大战略。报告期内公司取得创新药制剂生产批件 3 个，仿制药制剂生产批件1 个。取得创新药临床批件 37 个，取得 3 个品种的一致性评价批件，完成 2 种产品的一致性评价申报工作。仿制药化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批。
再如齐鲁制药，今年上半年，国家药监局共批准212个药品批件，涉及146个品种，其中从企业角度来看，齐鲁制药成为大赢家，今年上半年共有9个仿制药品种获批上市。齐鲁制药是国内仿制药之一，不仅今年上半年仿制药获批产品多，也是仿制药一致性评价过评品种多的企业，截至6月22日，已有33个产品通过一致性评价，其中20个为国内过评。仅今年6月，齐鲁制药就有4个药品获批上市，分别为奥沙利铂注射液、恩替卡韦片、盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)、奥美沙坦酯片。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，推进一致性评价是提高仿制药质量，实现进口代替的核心政策，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，药品通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。
而伴随带量采购常态化成定局，仿制药行业集中度将会持续提升，未来仿制药价格整体上将呈下降趋势。如有报告指出，第三批国家药品集采规则略有调整， 大可中选企业数量从第二批的6家增加至8家，在提升行业集中度的同时产品供应也得到保障。药品集中采购有利于仿制药管线丰富、获取批文速度快的药企，因此业内建议关注具备丰富仿制药梯队、产能规模较大、原料药制剂一体化的。
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