【制药网 市场分析】近年来，创新药概念很火，医药类上市公司纷纷转型开始做创新药。究其原因，无非是化药受一致性评价影响，首仿的价格优势没了，再来个集采大幅降价，以及中药受制于辅助用药、医保控费，整个医药行业利润下滑。
除此之外，再加上近年来，国家不断出台政策鼓励药品创新，药企创新发展明显已成大势所趋，尤其是高技术壁垒的创新药已明显成为药企相继布局的研发方向。
如恒瑞医药做为国内创新型的民族制药企业，多年来就立足视野，按照标准推进技术创新，将“走出去”、“引进来”相结合，并在大力引进先进技术、智慧大脑和资源的同时，还在加快国产创新药技术、品牌和大健康事业融入，双管齐下、双向发力，进一步推动民族制药竞争力升级。
2020年3月，华森制药公告称，公司董事会决定聘任Yuxun Wang担任公司副总经理，主管公司研发工作，主要负责公司创新药板块能力建设。并借助其在癌症领域的学术造诣及临床研究经验将有效推动公司创新药产品的自主研发和创新药BD相关工作。
随后在7月，亚太药业在回答投资者提问时也表示，将积极开展仿制药、创新药研发工作，并将把研发重心聚焦在抗肿瘤、抗感染等核心领域，进行具有自主知识产权改良型新药的开发，布局新型制剂品种。
从整体来看，“创仿结合”是目前大部分药企选择创新的发展路径。但值得注意的是，做创新药其实并没有那么容易。尽管大多数药企选择的是ME-TOO，或者已知热门靶点，但失败的可能性往往还是非常高的。
如丽珠集团，2018年注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成，随后在2019年的年报中却已经找不到对该产品的描述。究其原因，丽珠的抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体是个创新药，对三期的PK试验没有太大的信心，加上三期临床费用高昂，没有了继续做下去的必要。
还有上海医药，2014年重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液获得临床试验批件。I期临床研究中，未找到合适方法提高入组患者血药浓度，项目终止，累计投入6,973.55万元。
总的来说，药品的更新迭代速度太快了，不是所有创新药都能帮助药企成功。除此之外，目前很多企业也还不具备这种能力，毕竟创新药研发本身耗资多、周期长外，还有非常高的新品研发失败风险。因此，业内人士认为，在国家鼓励创新、集采等政策背景下，药企转型创新不能盲目，要合理布局、保持专注、耐住寂寞。
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