【
制药网 行业动态】近日,珍宝岛药业发布公告称,拟非公开发行股票募集资金总额不超过208,109.05万元——募集资金净额将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、
中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金。其中,值得注意的是,其预计在创新药及仿制药研发平台项目上投资13亿元。
作为一家以中药材种植、中药材贸易、新药开发为而闻名的企业,如此大手笔进军创新药及仿制药研发领域实在引人注目。但实际上,珍宝岛药业早前就曾表示过,其研发工作正逐渐由中药为主逐步向化学药、生物药领域拓展。
除此之外,珍宝岛药业在2019年的财报中也表示,2019年其在持续专注推进中药品种研发的同时,也在大力推动化药仿制药、创新药研究、生产和上市的进程。尤其是加强了面向国内市场的化药研发——其中在研化药创新药3项,化药仿制药42项,一致性评价项目2项。
事实上,近年来随着政策的变化,除了珍宝岛药业外,诸多中药企业都纷纷加大了在化药创新药领域的投资和布局。据不完全统计,包括九芝堂、步长制药、云南白药、天士力等大型中药企业都在布局小分子化学药物甚至是单抗、双抗、细胞疗法等生物制品的新药开发。
例如,在2018年财报中,香雪制药就披露了其正以“精准系统免疫治疗”为主线组织开展基因检测诊断、免疫细胞治疗技术、干细胞领域等相关研究工作。在20193月21日,香雪制药宣布子公司香雪精准医疗向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内头个TCR-T临床试验许可。随后6月9日,香雪精准医疗又与金斯瑞签订了CDMO合作协议,双方将就细胞治疗项目中质粒与病毒相关的工艺开发、临床样本生产等方面展开了合作。
2019年10月25日,云南白药公告称,为提高其资金利用效率,更好的借助资本市场优势推动公司的战略布局、促进整体战略目标的实现,加速公司化进程,计划使用自有资金5000万美元(约合3.5亿元人民币),以基石投资者的身份参与认购中国抗体在香港联合交易所公开发行的股份,并相应签署《基石投资协议》。据公开资料显示,这是云南白药头一次大额投资创新药企业。
2019年11月14日,红日药业则公告宣布收到药监局的临床试验通知书,称其申报的创新药口服PD-L1药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求,获准开展实体肿瘤的临床试验,并将于近期开展临床试验(见:口服PD-L1,头个国产新药获批临床),引起了业内广泛关注。
总的来说,前沿创新药已经成为了21世纪创新十分活跃、发展十分迅猛、前景十分光明的新兴产业。但有别于传统中药,其对技术水平要求更加严苛。因此,对于这些正加速转型的中药企业来说,如何提升公司的创新能力和产品质量将成为未来发展的关键。
热门评论