【制药网 行业动态】8月9日，先声药业宣布，其与百时美施贵宝合作开发并在中国内地市场商业化的自身免疫性疾病领域药物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，这也代表着阿巴西普在中国正式进入商业流通环节。值得一提的是，恩瑞舒是继艾得辛后，先声药业在类风湿关节炎治疗领域上市的第二个产品。
阿巴西普是类风湿关节炎(RA)领域初个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂，其作用是能与抗原呈递细胞表面的CD80/CD86结合，阻止后者与T细胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应，发挥治疗作用。在类风湿关节炎领域，对于抗瓜氨酸化蛋白抗体阳性的类风湿关节炎患者的疗效优于ACPA阴性的患者。
2005年阿巴西普在美国获批，2019年销售额接近30亿美元。据了解，2013年，先声药业与百时美施贵宝达成战略合作，负责恩瑞舒在中国大陆地区的临床研发和商业化上市。2020年1月，恩瑞舒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。根据先声药业与百时美施贵宝的合作协议，由先声药业负责中国大陆地区的临床研究与商业化推广。
公开资料显示，类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性自身免疫疾病，患者具有患病多、病程长、中重度患者多以及并存疾病多的特征。类风湿关节炎不仅对患者的身体机能、生活质量和社会参与度造成影响，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
数据显示，我国RA患者约有600万。但我国在RA治疗方面仍面临“缺医少药”的局面。根据我国一项有3万多名类风湿关节炎患者参与的调查数据显示，目前相关生物制剂在我国的应用仅10%左右，小分子化合物的应用更是不足1%。对此，2019年年底卫健委发文，要求每个三甲医院必须配备风湿免疫科，这将使得未来更多的风湿患者得到更好的治疗。
价格无疑是影响患者选择的一个重要因素。据了解，此前包括阿达木单抗、托珠单抗等进口药品均为自费药，由于需要长期服用，很多患者负担不起。但随着近年来越来越多的生物药纷纷进医保，大大减轻了患者的负担，国内的类风关用药市场有望得到较快增长。而阿巴西普的入局，或让国内的自免市场竞争更加激烈。
据透露，目前阿巴西普的定价为6000元/月，先声药业为阿巴西普配备了60人左右的医学专业团队进行推广。未来先声药业在风湿自免疫线将配有1500名专营推广人员，力争全面覆盖县一级所有风湿科或者是合并风湿科。
业内认为，如今随着国家进行医保目录等改革，或将帮助这类患者能够“拿得到、用得起”相关创新药物。阿巴西普的定价与医保目录内的品种相比，优势并不凸显，或为后续降价进入医保做铺垫。
热门评论