【制药网 行业动态】近日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》并公开征求意见。业内认为，相比2019年公布的调整方案，2020年征求意见版调入目录标准更明确，有七类医保目录外的药品可以纳入2020年医保目录拟新增药品范围，包括与疫情相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品；纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，第2批国家组织药品集中采购中选药品等。
值得一提的是，此次拟新增药品范围还包括了2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)。专家指出，这意味着更多新药、好药有望纳入医保，加快保障人民群众获得优良的医药服务。
此外，根据征求意见稿，此次目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。将在2020年12月完成，企业申报时间预计在8月—9月，谈判和竞价预计定在10—11月，在时间上药企需要多加注意。
当然，医保目录调整并非“只进不出”，而是“有进有出”。从2020版医保目录调入调出的大概方向来看，不良反应率高、价格偏高、临床不认可却大量使用的药品；被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品等都将被调出目录。
对此，有业内观点认为，从此次医保局的调整规则来看，其重点考虑临床必需、集中采购、创新药和地方用药，药物经济学成为主要标准。而某种程度上，该标准的调整，会推动临床急需的新药加速放量，同时使临床效果不明确的药品快速退出市场，实现合理用药和腾笼换鸟。
总的来说，从调整的方向来看，未来更多的包括国产新药在内的创新药将被纳入医保，这也将助力创新药放量加快。但值得注意的是由于大部分创新药壁垒高、生产厂家较少，医保的结构性红利往往会集中于少数研发能力突出的企业。同时，由于医保局将建立完善动态调整机制，预计未来医疗用药管理也将更加规范化和透明化。
热门评论