【制药网 行业动态】近日，《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》在业界流传，根据文件内容显示，安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制，推动带量采购常态化，降低药品采购价格。也就是说，安徽省将对临床常用的非过评药品进行带量采购价格谈判，并按照年度总用量的 70% 来作为采购总量。
其实除了安徽外，今年以来多地都出现了针对未过评药品进行带量采购的通知。如1月13日，福建省医疗保障局、省卫生健康委员会和省药品监督管理局联合印发了《关于扩大药品集中带量采购范围的通知》，福建即将对未过评的品种进行带量采购。根据通知，扩大集中采购药品范围主要包括：部分采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品，由福建省医保局、卫健委、药监局共同组织专家进行遴选开展集中带量采购。
除此之外，福建省还将按照全省公立医疗机构上年度同一通用名未通过质量和疗效一致性评价的仿制药品总用量的70%估算采购基础量，确保采购周期内完成基础量，中选药品使用量原则上不少于同一通用名仿制药品使用总量的60%，进行带量采购、以量换价。
4月18日，三明联盟也公示了8个非一致性评价药品带量采购报价结果。根据集采要求，低价者即为拟入选药品，次低价者为备选，且剂型、包装、包材不做差比价计算。所以有拟中选和拟备选两组结果。
事实上，虽然针对未过评药品的采购一直时有发生，但近年来未过评品种在全国各地的处境明显不甚可观。从安徽省此次文件内容就可以看出，其同样将降低药品价格作为了此次带量采购的主要目标，对未过评品种做出了挂网价不得高于过评品种的价格限制。
有业内人士指出，鉴于目前过评品种尚是少数的过渡期，安徽等省市举动亦能理解，但对于未过评仿制药企业是否利好还需观察。按照近年来的集采形式，无论是采用集中招标或是谈判，降价都是药企不可少的举措，区别只在于降价高低。
总的来说，开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。因此，在“3家”已成为有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点的情况下，对于广大仿制药药企来说，就必须提升药企自身的生产能力，继续加速通过一致性评价。
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