【制药网 行业动态】近日，益佰制药公告称，公司收到贵州省省药监局下发的函件，同意公司白芍配方颗粒等124个品种进入临床研究。这也意味着，贵州新增124个品种进入临床研究。
据了解，贵州于2018年9月正式开展中药配方颗粒研究试点工作。2019年3月，国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵阳新天药业股份有限公司被确定为首批试点企业。其中，国药集团同济堂(贵州)制药有限公司是香港交易所上市公司中国中药的子公司，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司。2019年，公司建成含数字化提取车间在内的配方颗粒生产线，完成了国药集团配方颗粒产业在贵州的布局。同济堂制药积极开展贵州特色苗药配方颗粒的研究，为贵州
中药材产业充分开发提供科技支撑。
2020年2月，贵州益佰被确定为第三家试点企业。根据要求，试点企业在确认之日起两年内，至少要完成400种中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作。试点企业生产的品种送贵州省药检所复核检验合格后，可在贵州遴选医疗机构进行临床科研试用，并将医疗机构名单报贵州省药品监督管理局备案。
贵州益佰表示，本次获得省药监局同意公司白芍配方颗粒等124个品种进入临床研究，符合公司战略规划，有利于公司进一步完善产品结构，完善中药全产业链布局，满足市场需求并进一步扩大公司品牌效应及市场份额，提高公司核心竞争能力，对公司未来业绩增长带来积极促进作用。公司将尽快按规定开展相关后续工作。
今年以来，除了益佰制药以外，新天药业于3月26日晚间宣布，公司获得贵州省药品监督管理局同意焦山楂配方颗粒、天麻配方颗粒、盐杜仲配方颗粒、盐补骨脂配方颗粒、北沙参配方颗粒等44个品种进入临床研究的函。截至公告日，公司先后三次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计269个。
据业内统计，截至2020年6月，贵州省中药配方颗粒研究试点企业已有893个品种取得贵州省准入临床研究的批件。
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成。其具有保证原中药饮片特征的优势，药性强、药效高，同时服用、携带、保存方便，能够满足医师辨证施治、随症加减的治疗需求，也适合工业化生产。
近年来，中药配方颗粒市场保持快速增长态势。数据显示，2010年到2019年，国内中药配方颗粒销售收入从20亿元增长至超过200亿元，增长率整整翻了10倍。
据悉，为适应中药配方颗粒市场快速发展的需求，贵州省医药企业将在巩固现有中药大品种的同时，结合贵州丰富的药用资源，积极进行转型升级，加大对中药配方颗粒的研究和生产力度。
下一步，贵州省将继续加大对中药配方颗粒的研究力度，开发优良的配方颗粒品种，推动形成统一的贵州中药配方颗粒质量标准，力争中药配方颗粒成为贵州医药产业新的增长点。
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