【制药网 市场分析】近日，国家市场总局会同发展改革委、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)。
其中，值得注意的是，在压减企业开办时间方面，《通知》指出，2020年年底前，全国实现压减企业开办时间至4个工作日以内；鼓励具备条件的地方，在确保工作质量前提下，压减企业开办时间至3个工作日以内。对此，医药界人士普遍认为，国家“放管服”改革利好将惠及全国零售药店。
据了解，过去开一家药店，办理相关证件是非常重要的事情。一般情况下至少需要两张证书，一张GSP证，一张药品经营许可证。如果涉及医疗器械或者保健食品等，则需要器械经营许可证、食品经营许可证等。此外，审批时间也非常长，法定时间是161天，政府承诺是81天。而从《通知》来看，这个开办时间则将进一步压缩到3-4个工作日。由于该文件是全国性的，所以无一例外，全国各地都需跟紧节奏，加快药店审批，“一店一证”时代或即将到来。
实际上，不仅是国家发文要求进一步缩短审批时间，近年来各地在实践中早已突破，开办药店从提交申请到现勘再到拿证时间已经越来越短。
例如，在江苏苏州，以往开办一家药房，需要分别办理药品零售许可、医疗器械经营许可、食品经营许可等3个证，承诺办理时间要30个工作日左右，需要跑四五个部门。现在据了解，仅用3天时间，到1个窗口、跑1次就可以办完。
另外，在山东省一证准营现象如今也已经非常普遍。根据《山东省加快流程再造推进“一业一证”改革试点实施方案》，今年要在青岛市、枣庄市、东营市、济宁市等多地试点药店行业的“一业一证”改革。具体来看，山东省将稳步发放证件，在6月底前实施线上线下并行办理，实现“一证准营”。同时将企业开办环节由5个压缩为2个、办结时间由3个工作日压减为1个工作日，实行印章刻制、发票及税控设备领取、证章寄递“三免费”。2020年7月底前，制发全省头一批行业综合许可证；9月底前，覆盖全部试点地区和行业。
除了上述省市外，据不完全统计，截至目前，上海、青岛等多地也都给零售药店核发了药店业态《行业综合许可证》。如上海市在《上海市优化营商环境条例(草案)》中明确，支持“一业一证”审批模式改革。山东胶州市于4月开始了“一业一证”行政审批改革。江西鹰潭市也于年初启动了“一业一证”的改革。
总的来说，随着政策的支持与鼓励，药店开办将越来越容易，但同时业外竞争者也将更多。据悉，中国邮政、中石化、物美等都已纷纷开始跨界卖药。除此之外，虽然GSP证书、药品经营许可证、食品经营许可证等证书都不用了，由全新的《行业综合许可证》替代，但在行业竞争中不断涌现的情况下，业内预计，日后相关部门对于药店的管理也将更加严格。
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