【制药网 行业动态】近日,云南省公布了《关于国家医保谈判药品仿制药挂网交易的通知》。共有7个品种公开挂网价。在这7个品种中,有4个为热门大品种,分别是海正生物制药的阿达木单抗、齐鲁制药的贝伐珠单抗、正大天晴的枸橼酸托法替布片、上海创诺制药的厄洛替尼片。值得注意的是,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液价格再创新低,云南挂网价为1198元/支。
据了解,贝伐珠单抗的原研药为罗氏的“安维汀”,主要用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在内的多种恶性肿瘤患者。在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
该品种也是罗氏的重磅产品,贝伐珠单抗销售额早在2005年就突破10亿美元大关,2019年销售额高达74.94亿美元,总销售额累计近859亿美元。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元,同比增长53.38%。该药在欧美于2018年和2019年先后到期,因此也成为热门仿制产品。
齐鲁制药的贝伐珠单抗(商品名“安可达”)于2019年12月9日获批上市,并于当年12月14日在山东省挂网,挂网价为1266元/瓶。如今时隔半年的时间,齐鲁制药再次对贝伐珠单抗进行降价,为1198元/支,比原研药安维汀的价格便宜了700多元。
在其大降价的背后,实际上也不难看出该品种的竞争激烈程度。据弗若斯特沙利文报告,从2019年开始,中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长,2023年这一市场规模约为64亿元,到2030年,中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。
面对着百亿元市场,除了齐鲁制药以外,至少有20多家企业在争先布局。丁香园Insight数据库显示,4月以来,绿叶制药/博安生物、贝达药业/海正生物、恒瑞医药旗下盛迪亚生物、百奥泰生物均已提交贝伐珠单抗生物类似药的新药上市申请。此外,东曜药业、华兰基因、复宏汉霖、神州细胞、康宁杰瑞、华海药业、特瑞思药业、正大天晴等多家企业的贝伐珠单抗生物类似药也已经进入三期临床试验。
业内人士认为,随着这些企业竞相布局该领域,未来市场上的生物类似药种类将不断增多,而抢先获批上市的企业或将夺得更多市场份额,但定价策略、适应症的持续研发、国家集采等也都是影响因素。目前,原研药安维汀和齐鲁制药的安可达均已进入2019年国家医保目录。
“在医保内,为了争取到更多的市场竞争优势,热门品种也不得不进行价格战,后续随着集采的推进,新一轮价格厮杀战可能也会再度开启。”上述人士如是表示。
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