【制药网 行业动态】近日，云南省药监局发布《关于中药饮片生产品种备案有关问题的通知》。根据通知，云南省所有中药饮片企业都要按要求办理备案手续。
一批中药饮片，即将禁止生产销售
其中，企业取得生产许可证后新增中药饮片品种未备案的、品种已备案但执行标准不符合法定要求的、执行标准已废止的或企业生产地址变更的，应当于2020年12月31日前重新办理备案手续。2021年1月1日起，企业未办理备案手续的中药饮片品种不得生产和上市销售。
实际上，中药饮片专项整治活动，是国家药监局2020年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一，今年2月份国家药品监督管理局发布专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，要求各省级药监开始为期一年半的中药饮片专项整治工作。而按照国家药品监督管理局统一部署，各省市都已相继发文，开始启动中药饮片专项整治工作。此次云南省药监局发布《关于中药饮片生产品种备案有关问题的通知》，就是依据上述方案而进行的。
据不完全统计，目前湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、江苏等多地都已经出台了中药饮片专项整治工作方案。
例如3月17日，湖北省药监局发布《省药品监督管理局关于印发湖北省中药饮片专项整治工作方案的通知》。在通知中，湖北省药监局提到，为进一步规范中药饮片生产、经营、使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，按照国家药品监督管理局《中药饮片专项整治工作方案》(药监综药管〔2020〕12号)要求，结合湖北省实际，决定从2020年3月开始至2021年9月底在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。
同月，江苏省药品监督管理局也印发了《江苏省中药饮片专项整治工作方案》,从2020年3月至2021年9月，在全省开展为期一年半的中药饮片专项整治工作，重点针对中药饮片和制剂生产经营领域存在的突出问题，进一步加强中药饮片质量监管，督促企业落实质量安全主体责任，规范行业秩序，严厉打击违法违规行为，净化中药饮片市场秩序。
另外，值得注意的是，2020版药典有望于今年下半年出台，有消息称新版药典明确
中药材及其饮片产品继续增加重金属及33项农残检测，这对于相关中药饮片企业而言，也是一大挑战工作，需要提前做好准备来应对。
总的来说，中药饮片在未来的一段时间内，压力不小。在高要求下，必将倒逼饮片行业淘汰落后产能。相关中药饮片企业如果现在不能及时跟进或未雨绸缪做好准备，或将很快被淘汰。
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