【制药网 行业动态】呼吸系统疾病是一种常见病和多发病，为国内第2大疾病，仅次于心脑血管疾病。呼吸系统疾病分为急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病。有业内人士曾指出，中国总死亡人数的87%由慢性疾病引起，其中心脑血管疾病占比45%，癌症占23%，呼吸系统疾病占11%。而如果以伤残为变量调整的生命年计算，我国疾病负担较大的是呼吸系统疾病，其次才是心脑血管疾病。
数据显示，我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94%，全国每年约有9200多万人患呼吸系统疾病。呼吸系统疾病也是一个日益严重的公共卫生问题。WHO估计，有超过10亿人口遭受着呼吸道疾病的折磨，几乎所有国家呼吸系统疾病的发病率都在上升。
当前，呼吸系统疾病发病率的高发与持续上升，带来了庞大的药物市场需求，进而形成了一个巨大的用药市场，且市场规模正在逐年扩大。有统计显示，2015年我国
呼吸系统用药规模为1245亿元，2017年全国呼吸系统用药市场规模已经超过1330亿元，年增长率约4%左右。
据了解，阿斯利康(AZ)、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰(BI)三大跨国药企是吸入制剂三大，目前呼吸领域吸入制剂的重磅产品基本上被三大所垄断。同样的，在国内呼吸系统疾病领域超过90%的市场也长期是由这三大跨国药企占据。数据显示，2019年上半年三家国外企业合计占据市场约69.7%的市场份额。其中，阿斯利康的布地奈德是慢性呼吸系统吸入制剂中销售量较大的品种，2019年上半年在国内样本医院的市场份额占比超35%。
但随着近年来国内企业在吸入制剂技术壁垒上的突破，越来越多的本土企业开始布局这一蓝海市场。例如，2018年12月，正大天晴的沙美特罗替卡松粉吸入剂列入优先审评名单，有望成为国内舒利迭首仿，并且正大天晴的吸入用布地奈德混悬液也于2018年3月7日开始审评。
众多企业中，值得一提的是健康元自2013年起，就持续布局呼吸科领域，目前吸入制剂业务已逐渐进入收获期。2019年4月和9月，健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液分别获批上市。布地奈德原本预计在 2020年上半年获批，不过受到疫情影响，进度有所延后，预计在6月份以后上市。业内认为，其或将开启国内吸入制剂市场的新格局。
总的来说，近年来我国出台了一系列政策鼓励仿制药提高质量，加快替代进口药。而在此大背景下，国内诸多药企都纷纷开始在吸入制剂重磅品种上积极布局。一旦首仿成功，将非常有望快速实现进口替代，为国内的医生提供更多更好的选择，同时也给更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者带来福音。
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