【制药网 市场分析】米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中成药产品销售额超过2830亿元，增速出现负增长。中成药产品TOP20中，主要涵盖心脑血管疾病用药、清热解毒用药、肿瘤疾病用药，销售额均超过20亿元。其中，注射用血栓通(冻干)、注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液、喜炎平注射液、蓝芩口服液、脑心通胶囊、康艾注射液、复方单参滴丸等13个产品亮眼，因其具备独特性。
以注射用血栓通(冻干)为例，资料显示，中恒集团的注射用血栓通(冻干)在治疗缺血性心脑血管疾病、视网膜中央静脉阻塞上有非常重要的临床意义。2018年，该品种获得国家“重大新药创制”科技重大专项验收通过。目前，该品种为国家新版医保目录中成药部分，列为甲类医保，限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者。
这些产品也曾给生产企业带来丰厚的利润。比如丹红注射液，该品种是步长制药的三大拳头产品之一，同时也给这家公司带来很高的利润。财报数据显示，2018年丹红注射液10ml/支规格的，共销售8045万支，销售收入为23.92亿元；20ml/支规格的，共销售1557万支，销售收入为8.95亿元。
不过笔者也注意到，在这13个产品当中，只有喜炎平注射液、通心络胶囊这两个产品的销售额增速出现增长。其中，喜炎平注射液2019年在中国公立医疗机构终端的销售额为31.22亿元，同比增长5.30%；通心络胶囊2019年销售额为20.32亿元，同比增长3.35%。
据了解，因安全性问题，中药注射剂一直备受关注。近年来，针对中药注射剂的争议很多，行业面临很大的压力与挑战。米内网数据显示，中成药注射剂2019年在中国公立医疗机构终端销售额为824.51亿元，占据中成药市场近三成的的市场份额。但由于受医保控费、重点监控、修订说明书等政策措施的影响，中药注射剂市场规模在2016年突破千亿元大关后逐年下降，2019年增长率更是同比跌破10%。
在此背景下，一些中药注射剂品种也受到了限制，对利润带来增压。例如，步长制药2018年曾披露，目前丹红注射剂已经被列入了31个省市的重点药品监控目录，监控级别从县级以上医院监控到省重点监控均有。2019年，丹红注射液的销售额为36.15%，增长率为-23.50%。
不过也要看到，在严格的监管下，中药注射剂的不良反应率已经大大下降。近日，国家药监局发布的2019年度国家药品不良反应监测年度报告显示，中药不良反应已经连续4年下降。并且在所有注射剂不良反应报告中，化学药品注射剂占86.9%，中药注射剂占9.1%，生物制品占1.6%。这将让人们对中药注射剂安全性有了重新的认识。
业内认为，中药注射剂大部分不良反应是由于使用不规范导致，应该加强医生的学术推广，规范使用，同时企业要加强质量控制，保障产品质量稳定。另外，中药注射剂想要让人信服，还是需要用数据、证据来说话。进入2020年，随着中药注射剂行业洗牌，或形成“强者恒强”、“大鱼吃小鱼”的局面。
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