【制药网 企业新闻】近日，东阳光药业发布公告，公司从广东东阳光药业有限公司收购之产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg及40mg)获得国家药监局审批完毕并获准上市，后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司的控股子公司。
据悉，艾司奥美拉唑为质子泵抑制剂类抑酸药物，主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病，起先由瑞典AstraZeneca AB公司研制，2007年获批进入中国，2019年阿斯利康获得本地化生产资格。东阳光药业在公告中表示，与其它类别质子泵抑制剂药物相比，艾司奥美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特点。
根据艾美仕中国市场数据，2019年艾司奥美拉唑的销售额约为4.9亿美元，过去三年复合增长率达24%，占质子泵抑制剂总销售额的19%。
另外根据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑销售额为53.75亿元，已经突破了50亿元大关，同比增长15.71%。
从市场格局来看， 2019年中国公立医疗机构终端，艾司奥美拉唑销售的厂家分别是阿斯利康、正大天晴及重庆莱美药业。其中，原研企业阿斯利康的销售额近年来逐渐下滑，市场份额已经由2015年的98.66%下滑至2019年的63.23%，而正大天晴的市场份额逐年上涨，2019年已超过20%。
据了解，目前艾司奥美拉唑的国产剂型主要包括注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊。从国家药监局数据库查询得知，注射用艾司奥美拉唑钠国产批文高达34条，持有批文的药企包括阿斯利康、海思科、扬子江、山东罗欣、乐普、正大天晴、齐鲁、宜昌东阳光长江药业等药企；艾司奥美拉唑镁肠溶片仅有两个国产批文，均由阿斯利康持有。
而艾司奥美拉唑肠溶胶囊仅有两个国产批文，由重庆莱美药业持有。另外，Insight数据库显示，目前国内按照新注册分类申报艾司奥美拉唑肠溶胶囊的企业还有正大天晴、石药集团。
值得一提的是，东阳光药业的艾司奥美拉唑酶肠溶胶囊获批上市，按照新注册分类获批视同通过一致性评价，系该剂型国内头一家通过一致性评价的企业，未来市场空间较大。
东阳光药业方面表示，该产品的获批上市进一步丰富了集团产品线，也将为患者提供更多质价双优的用药选择。同时，集团也将持续推进新产品研发管线的进程，致力于补充尚未满足的临床用药需求。
笔者了解到，近期以来东阳光药业产品获批上市的消息较为频繁。不久前，东阳光药还发布公告称，公司从广东东阳光药业收购的产品恩替卡韦片( 0.5 mg及1mg )已获国家药监局审批完毕并获准上市。东阳光药加入到这一70亿大品种的市场竞争中，将在该领域再下一城。
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