仿制药市场大洗牌在即，未过评企业危机来了

来源：制药网
2020/5/18 14:15:4441949

　　【制药网行业动态】近日，上海市阳光采购网连发两份公告，分别要求关闭无采购记录的医保药品和自费药品的采购状态，此次涉及871个自费药以及1310个医保药。业内认为，这意味着又有一大批药品即将退出上海的医院市场。

　　具体来看，此次上海发布的两份文件中涉及药品共计2181个，其中医保药品1310个，自费药品871个，包含利巴韦林、枸橼酸西地那非、他达拉非等明星品种，也包括小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿百部止咳糖浆等儿科用药，涵盖范围非常之广。

　　据了解，在2017年6月，上海阳光医药采购网就印发通知称，动态调整范围内的药品在本市阳光平台上2016年全年无采购记录的药品，共计8763个药品暂停挂网。

　　而据公开资料显示，天津、山东、四川、湖南等地也都已公布了调出医保目录药品名单。值得注意的是，仅2020年4月一个月，就有江苏、深圳、北京等多地暂停未通过一致性评价的产品，大约数量在1000个品种左右，涉及将近600家企业。

　　例如，4月13日北京市发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》显示，北京将暂停采购843个未过评品种，涉及哈药股份等部分A股上市公司。

　　4月17日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。暂停采购的药品达152个，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等，涉及国药、上药、石四药、华北制药等一众药企。

　　实际上，目前已有江西、湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等20多个省市开始执行同通用名过一致性评价药企达3家，不再采购未过一致性评价品种的政策。未来，随着过评药品越来越多，全国药品集采将形成“1+3”的格局——1个原研药加3个通过一致性评价的仿制药，而相应的就有更多未过评的竞品被暂时排除在公立医院之外，全国5000亿仿制药市场洗牌将愈演愈烈。

　　在这一过程中，业内预计，将会有90%的仿制药退出市场，仿制药行业集中度将进一步加强，而未通过一致性评价的仿制药，势必将先被淘汰。