15天内128种药抽检不合格，中药饮片又中招

来源：制药网
2020/5/15 14:09:4039908

　　【制药网行业动态】近日，山东省药监局发布药品质量抽检通告(2020年第2期)，标示10家生产企业生产的“白头翁”、“北柴胡”、“蝉蜕”等8个品种共10批次药品，经抽检不符合标准规定。

　　对此，山东省药监局表示，相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。

　　值得注意的是，除了山东省外，5月以来云南、湖北、新疆也接连发布了药品质量公告，合计已有128个药品被曝不合格，涉及94家药企。其中，药品抽检不合格名单中大多为中药饮片。另外，笔者梳理后还发现，多家被检出不合格的药企均为“熟面孔”，多次被各地药监局曝出药品抽检不合格。

　　实际上，为了加强对药品的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，近年来在国家的推动下，各地药监局都在加大对药品生产、经营和使用单位质量抽检的力度。而在抽检基数加大的情况下，不合格产品自然会有所增长，一些药企也才会因质量问题而频频被点名。

　　除此之外，被查出的不合格产品主要都是中药饮片类。要知道，目前不少中药材的栽培技术并不成熟，再加上药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等因素的影响，都可能导致中药饮片性状项不符合规定，加大在抽检中发生不合格的概率。

　　其实，公开资料显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。例如，前段时间中国食品药品检定研究院发布的国家药品抽检年报(2019)中就显示，2019年，国家药品抽检共完成184个品种15612批次产品的抽检任务，其中经检验不符合规定的只有178批次产品。

　　2018年数据也显示，国家药品抽检共抽检制剂产品20890批次。经检验，符合规定20482批次，不符合规定408批次。从产品合格率来说，处于稳步提升阶段。这也意味着，我国药品质量总体质量可控、安全稳定。

　　总的来说，新《药品管理法》实施后，对药企产品的检查、处罚力度都在加大，并且呈越来越严的趋势。因此，对于药企而言，还是要继续努力提升药品质量，才能在越加严苛的监管和越加残酷的市场竞争中立足。

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