【制药网 行业动态】前段时间，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。对2020年药品上市后监管重点工作任务进行部署，进一步明确了工作要求、强化任务落实。
其中，主要负责人指出，药品上市后监管工作，要牢牢守住防范和化解药品安全风险这条主线，进一步强化对疫苗、血液制品等高风险药品的监管力度。除此之外，还要继续加强药品生产监管，切实保证出口药品质量符合要求；并加强与市场监管、海关等部门协同，严厉打击违法违规行为。从以上可以看出，2020年医药行业及药企都将迎来更加严格的监管。
药品监管力度加大，药企潜心研发才是正道
实际上，作为关乎国民健康的重要产品，药品质量安全一直以来都是国家的重点监管问题，也是大家关心的热点。而照目前国家对药品监管的形势来看，未来医药行业市场将得到进一步净化，一些落后的产能将被淘汰升级，医药产业集中度将得到大幅提高。
面对愈加严格的监管，那些以往投机取巧、歪门邪道的伎俩注定将无处藏匿。对于医药企业而言，只有不断的进行技术创新，专心做研发，扩大产品管线，提高医药质量，才是正道。而在这一过程中，其实创新是不可少的。
据了解，如今越来越多的企业开始认识到创新的重要性，并在研发创新上加大投入。如CDE此前发布的药物审评报告显示，2019年CDE承办新的药品注册申请以受理号共计有8056个，其中就有诸多产品以创新为由被纳入优先评审。
值得注意的是，药企除了要加大研发上的创新外，还要对营销结构进行及时创新升级。业内专家认为，只有具备充足的资金储备，才能确保药企创新的持续与更上一层楼，才能让药企在越来越严格的监管中以更好的姿态活下来。
提升药品生产安全，制药设备行业开始发力
实际上，制药设备行业作为医药行业的上游产业，与医药产业发展休戚相关，面对行业被严格监管的现状，制药设备当然也要提供助力。笔者了解到，为提高制药质量与安全，我国制药设备行业近年来在设备的功能、外观结构、材料选择、设备检测等方面都展开了各种升级创新，并已经取得了一定成果。
例如在功能方面，净化功能是制药设备防控污染的重要功能。而在药品生产中，设备的清洗和灭菌功能则是去除微生物污染的主要手段。因此，目前不少制药设备都开发具备了在线清洗、灭菌的功能，助力药品生产无污染困扰。
除此之外，检测设备对于药企生产也至关重要。提高检测设备的精度，不仅有利于制药车间的品质部门把关每一道质量关口，而且对于相关的医药监管部门也具有重要的意义。据悉，在业内研究人员以及药品检测设备制造企业的努力下，国产的药品检测设备厂家通过多年来不断实践自主创新之路，目前已经研发出了许多种类丰富、质量好、技术含量高、价格实惠的产品，并受到了众多药企的青睐。
例如，西林瓶灯检机便能替代人工西林瓶灯检机的职能，通过先进的电脑数据判断受检测产品的各种问题，不仅仅能提高检测效率，更能提升检测性和稳定性。
总的来说，面对行业发展的高要求，面对监管的日趋严格，药机企业除了加强管理每道生产工序，细化并落实主体责任外，还应在提升原有“本领”的基础上，积极学习和吸收国外先进的生产理念和经验，提升创新研发能力，才能为医药行业未来发展提供更强有力的设备支撑。
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