【制药网 企业新闻】近日，远大医药发布公告，其与拨云制药订立产品授权协议，获得拨云制药开发的创新产品CBT001在大中华地区的生产(含技术转移)及商业化权利。
根据授权协议的约定，远大医药将根据产品的注册开发进度分阶段向拨云广州支付头款和里程碑付款不超过人民币7450万元，并根据CBT001的年度销售金额净额支付若干比例的权利金。同时以约563万美元认购拨云开曼若干股份，完成重组后持约7%的股份，并获得拨云开曼的一个董事席位。
公开资料显示，拨云制药美国创始团队出自眼科公司，研发管线目前有7个产品，除CBT001外，其他产品处于研发及临床前阶段。
据了解，CBT001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品，对新生血管和组织纤维化均有抑制作用。目前已在美国完成2期临床，安全性好，临床疗效显着，可降低翼状胬肉充血，控制病情进展。
实际上，翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔，从而导致视力下降甚至致盲。统计显示，翼状胬肉总体患病率约为10%，随着年龄增长，比例逐渐增长。在中国，40岁以上人群患病率约为13.4%，患者近9000万。目前并没有治疗翼状胬肉的专门药物，CBT001是头个创新的治疗翼状胬肉产品。
除此之外，CBT001还有望扩展适应症至眼部红肿、青光眼术后和角膜移植术后等，可进一步扩大适用人群。据悉，CBT001计划在2021年开展多中心3期临床试验以支持产品上市，目前正在评估将中国区域纳入该多中心3期临床试验，一旦获准加入，将有望加快CBT001在中国获批上市的速度。
总的来说，作为中国较大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，远大医药一直致力于眼科领域新产品的开发及引进。在2019年12月，远大医药就与中国台湾全福生物科技股份有限公司(全福生技)签署授权协定和股份认购协定，获得全福生技开发的初创治疗干眼症的产品BRM421在中国二十年的单家开发和商业化权益，同时投资新台币1.55亿获得全福生技约6%的股权。
而此次拨云制药合作，不仅为远大医药在眼科板块引进了头个创新的治疗翼状胬肉产品，进一步丰富了眼科板块高创新壁垒的产品线，也为公司的中长期发展提供战略储备。
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