【制药网 市场分析】 今日，TScan Therapeutics公司宣布与诺华(Novartis)达成合作协议，以发现并开发新型的T细胞受体(TCR)细胞疗法。
根据合作协议，双方将利用TScan的专有平台来开发新型TCR细胞疗法，诺华将有权获得多达靶向三个新靶点的TCR细胞疗法的研发权益。此外，诺华还将对就合作产生的额外靶点和TCRs保留选择权。这项合作包括一笔总额为3000万美元的前期付款和研究资金，以及根据临床、监管和销售额而定的潜在里程碑付款，其总额可能达到数亿美元。
据了解，TCR-T疗法是一种过继免疫细胞治疗(Adoptive Cell Transfer Therapy，ACT)。过继免疫细胞治疗是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。
这种方法除了能像化疗和靶向治疗一样快速杀灭肿瘤外，还避免了疫苗和T淋巴细胞检查点疗法的延迟效应。但TCR-T疗法目前的临床有效率相对较低，因此寻找有效的肿瘤靶抗原高亲和性的TCR受体和优化TCR-T细胞的转化效率是目前的研究重点。
根据《肿瘤临床杂志(Clinical Cancer Research)》的统计，白血病和淋巴瘤这两类血液肿瘤在美国的每年新增病例大约为3.8万人，潜在市场规模约为110亿美元。考虑到部分患者不适合接受CAR-T疗法以及市场渗透率等因素，美国CAR-T/TCR-T疗法的市场空间预计在50亿美元左右。中国每年新增血液肿瘤患者8万人左右，按每例患者30万元人民币计算，CAR-T/TCR-T疗法的市场总量可达240亿元人民币。即使治疗比例仅为10%，其市场空间也将有24亿元人民币。
因此，受益于庞大的市场前景，目前TCR-T已成为一个研究热点，不少公司基于TCR受体研发TCR-T细胞疗法，譬如复星凯特、药明巨诺、香雪制药、葛兰素史克、罗氏旗下Genentech、吉利德旗下Kite等。其中，GSK在这一领域的投入较为突出。自2014年与开发利用人体自身机制抵抗抗癌的疗法的Adaptimmune公司合作进入了这一领域后，2016年又进一步投入更多资金期望加快开发出软组织肉瘤的治疗方法。
近期，又宣布将与生物制药公司Immatics Biotechnologies GmbH合作开发，针对各种肿瘤适应症的新型过继性细胞疗法。根据交易条款，GSK将向Immatics支付约5000万美元的两项初始计划的预付款。Immatics还有资格获得超过5.5亿美元的各种商业里程碑付款，以及额外的特许权使用费。未来，GSK可以选择将更多项目纳入合作。对于每个合作项目，Immatics都有资格获得期权、里程碑和特许权使用费。因此，这笔交易可能会超过10亿美元，如果GSK选择纳入更多的目标计划，这笔交易的金额可能会继续增加。
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