【制药网 市场分析】受环境和政策利好的影响,近年来国内创新药研发热潮不断涌起。同时在带量采购倒逼药品大降价,以及企业运营成本上升的背景下,医药企业越来越趋向于委托CDMO公司进行研发生产。业内认为,CDMO是破解药物研发高成本问题的关键。当前,具备高技术输出能力的CDMO企业逐渐受到青睐,并有一些企业此前也已经获得了高额融资。
例如,2019年8月27日,乐威医药获得近亿元+B轮融资,由一村资本领投,招商财富跟投。资料显示,乐威医药是一家医药产业化外包服务商,主要服务范围涵盖创新医药从实验室到产业化的工艺开发和转化的化学相关环节,包括临床前到上市药品的工艺研究、工艺开发、工艺优化、中试工艺和规模化生产的服务,也包括提供在开发过程中的报批服务。
今年3月初消息,奥浦迈已完成了1亿元新一轮融资,投资方为国寿大健康基金,双方建立战略合作伙伴关系,浩悦资本担任本轮融资的财务顾问。据悉,本轮融资资金将用于扩建培养基生产线和CDMO服务平台,并引进人才和拓展海外业务。而在此前,奥浦迈生物还曾获得达晨创投和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资。资料显示,奥浦迈定位于无血清培养基+ CDMO一站式服务平台,以实现无血清培养基的国产替代。目前主要为客户提供细胞系构建、工艺开发和中试等CDMO服务。
从事大分子生物药CDMO业务和培养基配方开发与生产的高科技企业臻格生物日前也宣布,公司于2020年3月完成了5100万美元的A轮融资。据悉,本轮融资由济峰资本领投,IDG资本、同创伟业、KIP资本、君信资本、国方母基金跟投。本轮融资将主要用于人才引进、研发中心拓展、在上海自由贸易试验区临港新片区的GMP生产基地建设(包括大分子生物药中试和商业化GMP生产、培养基GMP商业化生产、ADC药物GMP中试生产基地等)、及美国研发实验室建设。资料显示,臻格生物的核心业务为大分子生物药研发、CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。
不可否认,CDMO行业受政策利好的影响,具有很大的发展空间。其实早在2017年,药品管理法修正案就明确释放出药品上市许可持有人制度向全国推行的信号,将药品上市许可与生产许可分离解绑,委托CDMO公司进行生产、研发的模式得到了支持。这也使得大批企业进军该领域。
业内指出,但就现阶段情况来看,大部分CDMO企业仍然存在许多短板。从调研来看,80%~90%的CDMO企业没有药品成功转化的经验,企业能力参差不齐,行业将进一步洗牌。因此从长远来看,未来CDMO行业集中度将不断提升,企业需要具备有药物研发经验的高管以及核心团队,才能在市场竞争力占据优势。
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