【制药网 行业动态】近日，国家药品集采办公室发布《关于确定部分地区注射用紫杉醇(白蛋白结合型)替补供应企业的通知》。
根据通知，石药将在原本负责向河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、湖南、广东、贵州、陕西、青海这11个地区供货的基础上，再增加北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)5地；恒瑞在原本需要供货的内蒙古、上海、安徽、福建、山东、河南、广西、四川、云南、宁夏这10个地区上，再新增天津、浙江、江西、西藏、甘肃5地。
值得一提的是，同日河北省发布第二批国家集采中选品种同通用名挂网的通知，要求4月1日开始挂网，全省各级医疗机构按不高于该挂网价格采购交易。
其中，齐鲁制药(海南)有限公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100mg/1瓶规格，高限价为698元。这个价格与此前齐鲁制药与参与第二轮集采时的报价(1828元)相比，降幅达61.8%。
在当时的第二轮集采中，齐鲁制药的报价未能中标，遗憾出局，中标的三家企业为百济神州、恒瑞以及石药，其中原研代理百济神州报价1150元/瓶，降幅52%；恒瑞报价780元，降幅67.5%；石药报价747元，降幅68.9%。
3月25日晚间，国家药品集采办公室公告称，国家药监局近期在境外生产现场检查中发现，该中选品种企业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题，因此取消了美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)第二批国家集采中选资格。原研代理百济神州也因此被取消向北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆(含兵团)这10个地区供货的资格。
如今这10个地区注射用紫杉醇(白蛋白结合型)替补供应企业已经有了重新安排，而齐鲁制药也跟着降价，甚至比中标企业的降幅还大。业内认为，齐鲁作出降价的决定，可能想要争夺集采剩余的市场。
据IMS数据显示，2019年白蛋白紫杉醇中国市场份额达20.3亿元，同比增长372%，销量约为200万支，在仿制药的不断冲击下，2019年新基的白蛋白紫杉醇的市场占比降至21.51%，而石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药分别占据42.68%、35.8%、0.02%的市场份额，三家合计销售额占比非常大。另外，数据显示，2019年前三季度，石药集团的克艾力销售收入已达11亿元；恒瑞医药的艾越销售额在12亿元左右。
根据此前发布的全国药品集采文件规定，全国实际中选企业为3家的，头年约定采购量为计算基数的70%，本轮采购周期原则上为2年。
值得关注的是，除了齐鲁制药以外，目前注射用紫杉醇白蛋白还有多家国内企业的仿制药处于上市申报阶段。可以说未来在该品种集采剩余的市场上，竞争可能会更加激烈。
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