【制药网 行业动态】东方财富Choice数据显示，截至3月28日，属于医药制造、医疗两大板块的48家医药企业相继公布了2019年年报，大部分企业实现了良好的业绩。其中，上海医药营收1866亿元，恒瑞医药的净利润达53.28亿。业内备受关注的创新药企业也在陆续公布年报，且有两家2019年赴港交所上市的创新药企复宏汉霖、基石药业头次晒出成绩单。
其中，专注于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗的创新型生物制药企业基石药业发布的2019年财报显示，公司2019年亏损11.41亿元，企业方面表示主要由研发开支及行政开支增加所致；主攻肿瘤、自身免疫性疾病等领域的生物制药公司复宏汉霖2019年亏损8.75亿元，同比增加73.43%。对于亏损扩大的原因，复宏汉霖在公告中称，主要是由于研发活动的扩大所致。
在营业收入方面，基石药业2019年的营业收入达到8400万元。而复宏汉霖得益于国内头个生物类似药汉利康商业化带来的7900万元销售收入，总营业收入达到了9090万元，略高于基石药业。
在研发开支方面，两家创新型药企的研发开支均在15亿元以下。其中基石药业扣除以股份为基础的付款开支后，企业研发开支增长63.5%至11.89 亿元；复宏汉霖2019年费用化研发开支总额6.08亿元，同比增长66.35%；资本化研发开支总额7.99亿元，同比增长31.6%。而从同比增长的幅度上来看，复宏汉霖、基石药业在新药研发支出方面的投入，分别高达44.66%和64.1%。
在产品管线的推进上，基石药业的异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂TIBSOVO有望于2020年在中国台湾获批新药上市申请(NDA)，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)，以填补未有产品上市的空白。而基石药业的HLX02(注射用曲妥珠单抗)与HLX03(阿达木单抗注射液)两款药物当前已获得国家药监局新药药证申请受理并被纳入优先审评程序，也有望在2020年获批上市。
据悉，在现阶段，创新药企为了补足自身短板，往往会通过拓展外部合作获得产品开发和商业化授权。
基石在2019年与Numab Therapeutics AG(Numab)订立一项区域性独 家授权协议，以实现针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白的单价三特异性抗体片断分子NM21-1480(ND021)在大中华区、韩国和新加坡的开发和商业化。另外据公司相关人员透露，2020年，基石药业启动了9个后期临床研究并进一步加速推进实现商业化转型。
复宏汉霖则是与KG Bio达成合作，通过授予KG Bio在东南亚10个国家对HLX10(抗PD-1单抗)的若干适应症和联合疗法的独 家开发与商业化权利，以获得里程碑付款和固定特许权使用费。
业内人士指出，研发型药企的新药开发是风险较高的业务体系，国内的这种类型企业数量比较多，主要依靠上市前、后的募资或是机构投资来维持整个运行，研发型企业大部分是亏损状态。“如果企业研发的可行性非常强、过审的可能性大，在这种情况下，企业未来预期会很好。”
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