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制药网 市场分析】 随着带量采购深入，其也在“倒逼”我国推进制药一致性评价进程。在业内人士看来，面对带量采购的持续深入，仿制药产品面临着“价”和“量”的双重考验。“药品价格降幅力度大，企业利润需要从研发、生产、销售各个环节进行深度挖掘；另一方面，药品采购量巨大，对于部分企业来说一旦中标带量采购，将会面对非常高的产能需求，产业压力被分配到从
原料药采购到药品生产配送的各个阶段。在这种情况下，具备原料药制剂一体化的发展模式的企业，优势将逐步凸显。”有分析人士指出。据悉，在此背景下，我国很多药企业也开始不断联动“原料药+制剂”双轮，推动原料药、制剂一体化发展。(以下笔者整理了部分企业的“原料药+制剂”发展模式，仅供参考。)
天药股份：“原料药+制剂”双轮联动，2019营收同比增逾20%
天药股份表示，当前公司借助“原料药+制剂”全产业链布局，以优势原料药为切入点，对公司具有较高市场地位的原料药产品下游制剂进行大力开发，培育“透皮吸收给药系统”、“吸入给药系统”等核心技术，完成多种新剂型产品的开发，建立制剂产品产业布局，旨在具有较高的市场地位，构建“基药保规模，新药促增长”两大盈利模式。
市场分析人士认为，天药股份在原料药与制剂产品双轮联动的发展模式下，业绩驱动力更加显著。值得注意的是，天药股份正在积极推进各类药品的注册和国内一致性评价工作进程，有利于进一步巩固其原料药细分领域在上的地位，同时也将进一步打开制剂产品海外市场空间，未来业绩有望加速增长。
3月25日晚间，天药股份发布2019年全年业绩报告。年报显示，天药股份全年实现营业收入29.16亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润1.45亿元，同比增长0.03%。据了解，自2017年，天药股份通过收购金耀药业积极实施以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，目前该公司已将原料药优势延伸到制剂产品，贯通上下游产业链，实现了两大支柱产业双轮联动的转型。
新华制药：原料药提价增厚业绩弹性，特色制剂CMO奠定长期增量
特色原料药品种格局相对固定，公司主打品种市占率均较高且相对稳定。当前由于疫情推动叠加需求高涨，主打品种需求进一步增加尤其是布洛芬，价格有望继续提高进一步增厚业绩弹性。
公司解热镇痛原料药量级大，下游需求非常庞大，天生具有延伸优势，且公司化历史悠久，特色制剂CMO布局持续推进，200亿片制剂CMO产能预计于2022年底完全达产(100亿片属于新旧动能转换)，假设以0.03元/片净利润计算，完全投产将带来3亿新可观增净利润。
在制剂方面，公司通过整合内部资产推进大制剂战略，目前公司主推以保畅、介宁、库欣为首的核心战略品种，逐步优化产品结构、增强公司制剂产品竞争力，公司营销资源向战略品种倾斜，集中优势打造数个过亿品种，目前公司核心制剂品种正处在快速放量之中，市场潜力进一步释放。
美诺华: “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下，迈入快速成长期
美诺华致力于构建特色原料药综合服务平台(CMO/CDMO)，通过与战略客户合作打开下游市场，并拓展至更多客户；公司主营特色原料药收入比例80%以上出口海外主流规范市场，受疫情在蔓延、印度限制部分原料药出口及国内环保趋严背景下，原料药价格上涨很可能为长期趋势；“原料药+制剂”一体化，预计年内普瑞巴林、培哚普利制剂有望在国内获批，渐入收获期；预计公司2019-2021年业绩复合增速达42.1%。
据悉，在下游制剂拓展方面，美诺华制剂战略主要围绕“技术转移+自主申报+国内MAH合作”等方式进行，制剂产品线不断丰富，形成了深厚的产品组合，尤其在慢病领域的产品组合丰富，预计普瑞巴林、培哚普利制剂有望即将在国内获批，2020年制剂业务将迎来业绩拐点。
作为中国头孢医药中间体的企业，金城医药将集中间体资源优势，嫁接原料药平台，打通“中间体+原料药+制剂”一体化的金城特色制药全产业链，并将通过与国内外原料药公司战略合作，拓宽市场合作新渠道。
在新一轮医药变革中，原料药企业的重要性和竞争力逐步提高，原料药产业将由以前的价格驱动的“类周期”行业发展到未来以新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。特别是随着公司北上广终端制剂板块的并购融入，加快公司原料药平台建设显得尤为重要。目前在头孢抗菌素产业链上公司通过与国内外头孢原料药厂商签订战略合作、供应商协议等方式，初步形成了“头孢侧链中间体——头孢原料药——制剂”一体化的优势。
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