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该药企原料药获得欧洲CEP证书,将对公司拓展欧洲医药市场带来积极影响!

来源:制药网
2024/12/2 17:11:4229369
  【制药网 行业动态】截至2024年12月2日收盘,东亚药业股价上涨1.24%,报收于19.55元,成交额3291万,换手率1.47%。
 
  消息面上,东亚药业12月2日公告,全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的头孢克洛原料药(酶法)CEP证书。
 
  据介绍,头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。
 
  据相关数据显示,2023年度头孢克洛全国医院销售额约为19.79亿元;全国药店零售销售额为7.27亿元。
 
  东亚药业为原研厂家西克罗供应头孢克洛原料药,此外还与第一三共、赛诺菲、GSK、辉瑞等原研厂家建立长期合作。公司作为所在原料药细分行业的重要供应商,与下游客户的合作均较为稳定。
 
  公告称,本次公司头孢克洛原料药(酶法)获得CEP证书,标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在欧洲市场的准入资格,将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极的影响,从而促进公司头孢克洛原料药(酶法)在其他海外市场的销售。
 
  此外,公司头孢克洛原料药采用生物酶法的生产工艺更具环保、安全,能够有效提升生产流程安全性,同时降低了公司的环保成本,对于期间管理成本有良好改善作用。
 
  不过,公司也提示,由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 
  据了解,东亚药业是一家专注于化学原料药和医药中间体的研发、生产与销售的企业。公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
 
  今年6月份,公司在披露的接待调研公告中表示,2024年,公司计划通过提高质量产量、降低成本、优化产品结构等措施,推动生产精细化管理和提升企业管理水平,以实现销售收入的稳步增长和公司的高质量发展。未来3-5年,公司将坚持原料药为中心的发展战略,加大仿制药和创新药的投资,同时向化学材料和医药制剂领域延伸,以增强核心竞争力。6-10年内,公司计划通过与CRO公司合作和自主投资,进入创新药和生物制药领域,提升盈利能力。
 
  东亚药业2024年三季报显示,公司主营收入9.63亿元,同比下降4.13%;归母净利润4516.92万元,同比下降47.21%;扣非净利润3808.49万元,同比下降51.43%。对此,公司解释称,三季度净利润同比下滑的原因主要是随着公司经营规模逐步扩大、研发项目投入增加,导致管理费用和研发费用增大影响所致。
 
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