【制药网 企业新闻】近日，绿叶制药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经完成立卷审查，并决定受理该集团抑郁症新药LY03005的申请。公告显示，LY03005是一项基于该集团的NCE╱NTE平台开发的中枢神经系统产品，用于治疗抑郁症。
实际上，作为中枢神经领域常见的疾病之一，在2012年世界卫生组织发布的报告中，抑郁症在世界疾病中发病率就已位列第四，发病率达5%，发病人数约为3.5亿。据预测，抑郁症2020年将上升为第2大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌。
据悉，目前绿叶制药正在加大投入力度推进该疾病领域的新药开发。已有多个新药处于NDA或临床后期，预计将于2020年开始面向各主要医药市场陆续推出。除了LY03005之外，还有去年3月已在美国申报NDA的LY03004(治疗精神分裂症及双相情感障碍)，目前其生产基地已通过美国FDA的上市批准前检查；此外还有LY03003(治疗帕金森病)、LY03010(治疗精神分裂症和分裂情感性障碍)、LY30410(治疗中轻度阿尔茨海默病)、LY03012(治疗慢性疼痛)等在研项目。
这些后续产品将通过绿叶制药目前覆盖的80多个国家和地区的市场渠道、化的供应链体系，与该疾病领域的现有产品形成富有竞争力的产品组合，并进一步发挥协同效应，持续提升绿叶制药在该领域范围内的核心竞争力。
据IQIVA数据显示，2018年，抗抑郁药在美国的市场规模为47.4亿美元，从2016年至2018年以7.3%的年复合增长率上升。这意味着，未来该市场发展潜力巨大。
因此，虽然国内抗抑郁药市场总体规模偏小，但随着公众对抑郁症的认识逐渐提高，以及就诊观念的改变，我国抗抑郁药市场也开始连年攀升，未来抗抑郁药市场发展势头迅猛。
从整体来看，目前国内抗抑郁药市场的药物主要还是被进口企业垄断，但近些年，国内一些企业已经相继看中该品类市场，正在紧锣密鼓地进行布局。除了绿叶制药，如山东京卫制药、四川成都康弘制药、浙江华海药业、上海中西药业等也开始逐渐在其中占据一席之地，虽然当前市场份额相对较小，可未来值得期待。
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