【制药网 企业新闻】11月29日晚间，北大医药接连发布三份公告，事关公司获得《药品补充申请批准通知书》以及获得《药品注册证书》。
其中，关于获得《药品注册证书》的公告显示，经审查，公司的磷酸奥司他韦干混悬剂此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为“北大医药股份有限公司”，药品批准文号不变。
磷酸奥司他韦通过作用于流感病毒神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，以抑制流感病毒在体内的传播，起到预防和治疗流行性感冒的作用，被国内外多个诊疗指南推荐用于成人和儿童甲型和乙型流感的预防和治疗。磷酸奥司他韦干混悬剂为2024年国家医保品种(乙类)，可用于成人以及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗，1周岁及以上儿童的流感预防，临床疗效显著，用药安全性好。
公司表示，磷酸奥司他韦干混悬剂的获批进一步完善了公司在抗感染类领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染类治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
另外两份有关公司获得《药品注册证书》的公告，分别涉及富马酸喹硫平缓释片和氢溴酸伏硫西汀片经审查获得药品注册证书。
其中，喹硫平可作为精神分裂症首发以及急性恶化或复发患者的一线用药，还可作为双相障碍抑郁和躁狂发作的首选药物，并且是双相障碍II型抑郁发作的首选药物。与同类药物相比，喹硫平在改善阳性症状、认知功能以及抑郁症状方面表现显著更优，且安全性更好。缓释片和普通片相比，每天仅需服药一次且安全性更好，其更为简单的服药方式可以提高治疗的依从性，因此，具有明确较高的医学价值。
公司称，富马酸喹硫平缓释片的获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构，有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
伏硫西汀则是2013年上市的新型抗抑郁药，其临床有效性好、临床特点突出、安全性好，它能抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体激动作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响。
对于本次获得药品注册证书，公司称，氢溴酸伏硫西汀片的获批进一步完善了公司在精神类领域的产品结构，有利于提升公司在精神类治疗领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
2024年三季报显示，公司主营收入15.34亿元，同比下降7.32%；归母净利润1.3亿元，同比上升182.49%；扣非净利润1.3亿元，同比上升221.85%。
截至2024年11月28日收盘，北大医药报收于6.43元，上涨1.74%，换手率2.22%，成交量13.25万手，成交额8517.78万元。
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