【制药网 行业动态】有数据统计，全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰，加强抗抑郁药物的创新研发迫在眉睫。据悉，近日，恩华药业在抗抑郁症领域取得新进展，其4月2日公告，1类化学药品NH103获得《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展抗抑郁症的临床研究。
资料显示，NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter， SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。同时，NH103还具有依赖风险低、助眠、症状残留少(临床前毒理和安全药理学 研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应)的优势，具有较高的临床价值和获益。
恩华药业表示，若上述药品在未来研发成功并上市，将进一步丰富公司的中枢神经产品线。资料显示，华药业主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。
抑郁症是一种常见的精神疾病，相关数据显示，全球大约有3.5亿名抑郁症患者，中国有9500万名抑郁症患者。临床上，抑郁症以药物治疗为主，但目前仍存在未被满足的临床需求。有数据预测，我国抑郁药市场存在巨大增长空间，2022年到2030年我国抑郁药市场年复合增长率为4.2%，到2030年市场规模将达到238亿元。
在庞大的市场规模下，国内各大药企也正加紧布局研发抗抑郁创新药。其中2022年11月，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)获批上市，成为头个获批上市的国产抗抑郁创新药。
若欣林是一种5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂，临床研究证实，其能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。有业内表示，若欣林展现的临床特征对于抑郁症治疗有着重要意义，其获批上市有望开启抑郁症治疗新局面。
此外有数据显示，国内药企在抗抑郁新药研发方面，目前一共有18个1类化学新药，涉及包括上述的恩华药业、华海药业、信立泰等在内的多家上市公司，但目前研发进展多处于临床一期和二期。
分析人士指出，近年来随着人们对抑郁症认知的改变、患者的就诊及服药意愿度的提升，抗抑郁药物的市场有望迎来将进一步扩容，在国内外巨大的市场体量下，治疗抑郁症的新疗法或新药物或许将是药企下一个重大布局的领域。但有人士也指出，抑郁症是一种非常复杂的疾病，截至今日仍然无法找到它的确切病因。因此，对于抑郁症，早期的干预变得意义重大，以避免患者进入到重度抑郁之中。
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