【制药网 市场分析】 据Frost&Sullivan统计，CRO市场规模在2017-2022年将增至727亿美元，CAGR为10.3%，高于制药行业个位数的增速。业内表示，医药CRO行业景气度提升的同时，国内医药CRO行业也在高速发展，维持高景气度。
据了解，药审改革加快审评速度、一致性评价、医保控费倒逼药企向创新药转型、加入ICH与接轨，这些因素共同促进药企加大研发投入，同时一级市场小型创新药企业融资活跃，科创板、港股提供更多可能的资金来源。同时，CRO产业链正逐渐向中国转移也是一个很大的促进因素。
业内表示，CDMO/CMO产业链向国内转移，叠加国内研发活动的蓬勃发展，我国CDMO/CMO行业实现快速增长。数据显示，我国CMO/CDMO行业增速高于CMO/CDMO行业增速。我国CMO/CDMO行业2018年的市场规模为370亿元，2014-2018年CAGR为17.4%，预计未来3年我国CMO/CDMO行业市场规模将保持19%的平均增速。
分析人士表示，随着医药CRO行业的高速发展，具备技术优势和成本优势的CMO/CDMO公司或将迎来更多的红利。
如泰格医药持续高速增长，临床CRO行业高景气持续。2020年2月28日，泰格医药发布2019年年度业绩快报。2019年预计实现营业收入28.23亿元，同比增长22.71%；归母净利润8.48亿元，同比增长79.55%。持续高速增长，临床CRO行业高景气持续。
泰格医药作为国内临床CRO将充分享受行业快速发展。公司目前已成为国内强临床CRO企业，完成亚太区布局，我们认为随着中国加入ICH后逐步化的药审环境、公司欧美地区服务能力的深化，公司有望逐步成为临床CRO行业的重要参与者。受益于行业快速增长与公司突出的竞争优势，我们预计公司核心业务板块数统、方达、大临床等均保持较快增长。投资收益有望成为长期稳定收入，具备成长潜力。
从新药研发的基本流程可以看出，CRO行业的经营范围涵盖了新药研发的全过程，每一个环节都可以有CRO公司的参与。同时，CRO行业的增速跟新药研发的增速是正相关的关系。业内表示，随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价等政策的不断推进，将带动国内CRO行业的发展。
再如，药明康德主营业务分为中国区实验室服务、合同生产研发/合同生产服务(CDMO/CMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务等四个板块，贯穿药物发现、临床前开发、临床研究，以及商业化生产全产业链。截止2019年上半年，药明康德通过28个营运基地和分支机构，为来自30多个国家的超过3600家客户提供服务。
截至2019年9月30日，药明康德累计为国内客户完成71个研究性新药的临床试验申报，并获得54个项目的临床试验许可。由于国内企业进行研发的药物大部分都是针对成熟靶点，上市的成功率更高，公司的DDSU项目有望获得相对较高的收益。
有分析人士指出，从新药研发和成本构成可以看出，临床CRO成为了CRO市场大的“蛋糕”。但是，目前我国CRO企业的业务主要集中在临床前CRO服务，同质化的产品市场竞争非常激烈。如果从SWOT和波特五力模型的角度分析，除了在临床CRO领域已经打出一片天下的泰格医药和形成全产业链的平台化公司药明康德之外，康龙化成和昭衍新药两家公司由于产品结构不够完善、弹性不足，将会面临更大的市场竞争。
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