【制药网 政策法规】 对通过国家GLP认证的本市生物医药企业和机构给予一次性奖励，首次获得药物GLP认证批件的认证项目达到3大项以上、6大项以上、9大项以上的，分别给予100万元、200万元、400万元奖励……近日，广州市政府发布了《广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》。 该文件是广州市政府2020年一号文。
广州制定该规定，旨在为贯彻落实国家、省、市战略性新兴产业发展规划和《广州市加快生物医药产业发展实施意见》，提升广州市产业政策协同水平和综合竞争力，集中资源促进生物医药产业化、规模化、集约化发展，打造全国新药创新策源地、新药临床试验集聚地、生物医药产业新高地。
按照本次规定，广州对提升创新研发能力、完善临床研究服务体系、推进创新成果产业化、强化产业支撑保障等方面均做出了相应指示。
如在提升创新研发能力方面，规定指出，对自主研发及在广东市转化的生物制品、1-6类中药、1-2类化学药品(创新药物的分类及界定规则，根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整)分阶段给予资金扶持，支持临床前研究阶段的项目列入市科技计划；新启动临床I、II、III期研究的新药项目，经评审，按核定费用分别给予高不超过300万元、500万元和1000万元经费奖励，委托广州地区药物/医疗器械临床试验机构开展临床试验的，奖励额度再增加50%，高不超过450万元、750万元和1500万元(开展临床II、III期，广州地区临床试验机构需为组长单位)。对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，每个产品首次注册证书，经评审，按核定费用分别给予高不超过300万元、500万元的奖励。
支持药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物/医疗器械临床试验机构(GCP)、临床试验服务平台、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设，补助额度不超过项目总投资的30%，单个项目不超过1000万元。
对通过国家GLP认证的本市生物医药企业和机构给予一次性奖励，首次获得药物GLP认证批件的认证项目达到3大项以上、6大项以上、9大项以上的，分别给予100万元、200万元、400万元奖励；对首次获得实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励。
再如，对推进创新成果产业化方面，规定指出，对获得新药证书或药品注册证书的新药(含创新药、改良药、生物类似药)以及获得注册或备案的中药经典名方、中药配方颗粒、创新医疗器械和优先审批医疗器械，在本市实现产业化的项目，按项目总投资的10%给予后补助支持，高不超过5000万元等。
广州是国家生物产业基地，经过多年发展，呈现出产业链条完整、市场主体集聚、发展后劲不断增强的良好态势，在全国处于第一梯队。近年来，生物医药产业保持年均10%左右的增速，形成三大发展态势。
一是产业规模不断扩大，形成了以现代中药、医疗器械、健康服务等为主导，以再生医学、精准医疗、体外诊断等优势产业为辅的产业集群。
二是构建起从技术研发、临床研究和转化中试到产业化的完整产业链。
三是发展后劲不断增强。2019年，全市医药制造业和医疗器械设备制造业分别增长了10.2%和53.5%。
业内表示，生物医药产业是广州市有基础、有条件、有潜力培育成为未来新兴支柱产业的战略性新兴产业领域之一。
热门评论