【制药网 政策法规】 为更加有效防控新型冠状病毒疫情,近日厦门结合当地生物医药企业在涉及新型冠状病毒领域诊断、防疫、消杀、防护的基础优势,鼓励相关企业、科研机构采取紧急应对措施,加速疫情防控产品的创新研发和生产,尽快提升为防控一线提供服务的能力,制订了《厦门发布关于扶持防控新型冠状病毒生物医药产品研发生产的若干措施》
据悉,厦门本次从研发费用补助、提前兑现研发费用补助等6个方面发力,鼓励相关企业、科研机构采取紧急应对措施,加速疫情防控产品的创新研发和生产。
如在加快应急产品研发方面,该措施指出,设立应急科技专项,调动厦门高校、科研院所、医疗卫生机构和企业的力量,以简易程序立项支持应急产品研发、研制,争取在短期内迅速研发快速病毒检测、防治技术和产品。同时,措施指出,应急项目免专家评审,不计入市级科技计划项目限项范围。
另外,厦门还加大力度提前兑现企业研发补助。对研发生产疫情防控产品的生物医药企业提前拨付2020年研发费用补助,首笔补助资金由6月份提前至2月份拨付,拨付比例由60%提高至80%。
为企业疫情期间研发应急产品创造必要条件,有条件的医疗机构试用企业新研发但未获得注册证的体外产品,疾控中心结合当前疫情应急检测工作,给予产品验证条件支持。
在加速应急产品注册报批方面,厦门支持企业进入防控产品应急审评审批绿色通道。对与新型冠状病毒疫情防控直接相关并取得注册证的第二类、第三类医疗器械,以及进入临床或获得新药证书的疫苗产品,在现有政策基础上按增加100%给予奖励。
在扩大应急产品生产方面,厦门鼓励企业扩大产能,加紧生产已有明确订单、获得生产批件或市区政府部门征用的成熟应急产品。
(一)按疫情期间同比新增销售收入的5%给予奖励,高可达500万元,并将应急产品列入厦门市地产工业品目录。
(二)对疫情期间企业向银行申请专项贷款用于设备改造、原材料采购等增资扩产需要的,优先支持企业列入国家发改委、工信部国家重点企业名单,申请优惠贷款及财政部有关疫情防控的专项贴息政策,未列入国家名单的,给予财政贴息50%的支持。
(三)协调政府性担保公司对应急产品生产企业进行增信。对相关企业在疫情期间通过担保公司获取的新增担保贷款,担保费用减半收取。
据了解,新冠肺炎疫情发生后,作为厦门市生物医药与健康千亿产业链牵头单位,厦门市科技局立足于体外诊断领域的产业优势和科研基础,紧急启动疫情防控应急科研攻关专项,推动全市十多家企业加快研制诊断试剂盒、抗体和仪器设备等的步伐。
另外,厦门大学李庆阁团队携手致善生物,研发的应用于新冠病毒的核酸提取试剂备案注册成功,每周可向市场供应4.2万人份;艾德生物研发的新冠病毒基因检测试剂盒,已捐赠20多个医疗机构共1.5万份;安邦生物研制的新冠病毒核酸快速检测系统,正申请进入国家药监局的快速审批通道……
根据相关人士介绍,面向“健康中国”这一国家战略,生物医药与健康产业成为厦门重点打造的千亿产业链群之一。厦门加强顶层设计、路径规划,早在2003年就把生物医药与健康产业列为重点培育的战略性新兴产业,2013年更是将其列入千亿产业链群之一。多年来,厦门引导和支持科技加大前沿技术研发力度,鼓励企业做大做强。不仅诞生了一批全国乃至的创新产品,而且培育了多家具有强劲竞争力的企业,推动了全市生物医药产业加速发展。
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