【制药网 市场分析】 从新药创制纳入国家科技重大专项,到新药获批量连年增加、速度加快,再到国产创新药不断上市……近年来,医药创新成为医疗健康领域的热点话题,且在国家政策和资本市场的双重助力下,中国创新药得到快速发展。
近些年,政策的不断落地实施,推动着国内创新药行业的发展。如从《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、三类新药列入优先审评审批,多中心临床同步申报,再到国家医保目录更新,动态调整机制提出等等。再如,刚刚过去的一年,国家医保目录谈判、“4+7”带量采购、新药审批加速等,对中国创新药市场影响巨大。
业内表示,如果说2018年是进口药上市潮,那么2019年则是国内生产厂家生产批文的丰收。而在某些重大疾病领域以及出海上,中国创新药更是在2019年实现了从0到1的突破。
如今2020年已经到来,中国医药行业更是步入了创新药驱动的时代,有机构预测,未来6年都会是中国医药行业的上升期。如华润医药作为国内医药企业,其开始在行业内开展创新布局
据了解,在研发创新方面,华润医药充分发挥企业的研发能力优势,不断加大研发和创新投入。2019年,华润医药研发支出超过10亿元,覆盖约150个创新项目,其中创新药在研项目67个,主要涉及心血管系统、代谢及内分泌、呼吸系统、肿瘤及免疫、精神神经系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发领域。业内预测,未来五年,将是华润医药创新药快速崛起的五年,大品种的集中获批和快速放量将持续推动该公司的创新药收入规模高速增长。
2019年,国内创新药领域可谓掀起了获批上市的热潮。对于中国创新药的发展,业内表示,其理论基础和技术,甚至研发策略都应该是中国自己的。中国要做自己的原创药,其中中医药的宝库不能丢。
《中国药典》将药品划分为中药、化学药和生物制药,后两者的研发和创新更多的是对西方现代医学理论的发展和延伸,要想做出更具中国特色的创新药,应该关注中药。
业内表示,中国原创药的突破点,是把化学和中药知识和技术结合起来。 “以药用植物为基础提取化合物,进行新药开发,不失为一条行之有效的中国创新药研制途径。”
中国新药研发,突破口之一在中药,却不能只停留在中药。业内人士提出,没有完善的理论体系,就没有长久的医药发展。在从中医药理论中汲取古人智慧的同时,古为今用,洋为中用,借鉴西方技术和思维,靶点精准治疗,从药物的代谢和转化出发,了解病理机制,形成良好的治疗理论,才是中国新药发展的长久之计。
2020年,中国医药行业何去何从的悬念已经过去,中国市场开始步入创新药驱动的新时代,随之而来,中国医药行业做不做创新的悬念也已经过去。但是创新药研发技术要求高、投入大,有着高风险、高投入、高回报和长周期的特点,如何在此约束下走出中国特色新药研发之路?中药是重要突破口之一。
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