【制药网 市场分析】日前，昭衍新药发布2019 年业绩预增公告称，预计2019 年实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.26亿元-1.44亿元，同比增加约40%-60%。其公告显示，业绩预增的主要原因在于CRO行业景气度持续向好，公司承接订单持续稳定增长。
事实上，随着近年来国家出台了一系列医药改革政策，如仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购等，逐渐从根本上改变了行业生存规则，越来越多的国内药企急求转型，扎堆新药研发的同时也间接带动了CRO行业的发展。
有数据显示，我国CRO 行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018 年59 亿美元，复合年均增长率达到 29%。预计至2023 年，国内CRO市场规模达到214 亿美元，2019-2023年均增长高达率达29.8%。照此情况看来，我国CRO行业已迎来黄金发展期。
但值得注意的是，在CRO 行业迎来良好机遇的同时，与之相伴的是更加激烈的行业竞争。业内认为，未来能真正从中获益的将是具备竞争力的企业，例如药明康德、昭衍新药、泰格医药、凯莱英等。
药明康德
药明康德成立于 2000 年 12 月，是公认的具备新药研发实力的开放式、全 方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台。其通过自行设立、合资及并购等方式，将业务范围拓展至小分子化药CDMO、生物药研发生产等领域，奠定了其CRO+CMO的优势地位。药明康德的主要投资逻辑还是，跟前二十的大多制药企业都有合作，规模效应明显，面临的不确定因素较少。而自 2007 年在纽交所上市后，其又在美国等地区收购了多家公司，拓展了医疗器械、 生物制剂等临床前 CRO 业务。
昭衍新药
昭衍新药是一家为药物研发机构和制药企业提供医药研发外包服务的临床前CRO企业，在中国临床前CRO企业中处于地位。昭衍新药拥有北京和苏州两个GLP中心，并拥有完备GLP质量管理体系的药物临床前评价技术平台。下设4家子公司，苏州昭衍与北京昭衍(总部)同为业务主体，广东前沿提供实验动物的相关业务，昭衍加州提供海外业务，视康前沿提供眼科药物、医疗技术开发服务。
此外，昭衍新药在药物临床前评价领域拥有丰富的项目经验，完成了超过2000种药物的临床前研究、评价试验,具有丰富的GLP管理和药物安全性评价经验。由于昭衍新药在业内拥有很强的话语权，也让它成为业内少数以预收账款为收费模式的企业。
泰格医药
泰格医药是A股较早上市的的CRO公司，业务聚焦于临床实验，服务水平能够同时满足ICH-GCP和GCP质量规范的要求，处于国内临床阶段CRO的头批梯队。近几年，泰格医药通过较多的海内外并购实现快速发展，有着大量的客户(境外业务占比43%左右)。目前，其海外业务已进入整合期，业绩进入快速释放阶段。
此外，2019 年10 月29 日，泰格医药自筹资金约1,774.33 万美元购买EPS的140 万股普通股，交易完成后将持有EPS 3.06%的股权。据了解，EPS 公司是日本CRO 行业的企业，主要为制药公司、医疗器械厂家、新药研发公司、医疗机构、大学研究机构等众多客户提供各种高附加价值的解决方案，支持客户的产品开发。未来泰格医药业务发展将被进一步推进，为其竞争力的提升助力。
凯莱英
凯莱英是一家CDMO(医药合同定制研发生产)解决方案提供商，也是A股上市的CMO公司。主要力于制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。其主要客户有默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等世界大中型制药公司。服务的药品(来自公司年报)既包括抗丙肝、抗糖尿病、降血脂他汀类药物等大病种药物也包括抗癌和第2代抗艾滋病药物等技术难度大的药物，部分药物成为突破性重磅新药。
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