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制药网 市场分析】
原料药行业属于医药制造业的中上游行业，其上游为基础化学品和医药
中间体，下游为药物制剂，原料药的需求主要受其下游制剂需求的影响。近年来，受人口老龄化加剧、人工规模不断扩张等方面的影响，药品市场需求不断增长，推动原料药市场持续增长。同时纵观国内，随着环保收紧、药审政策改革和集采常态化，我国的原料药行业壁垒不断提高，行业格局不断优化，一批中小企业退出市场，同时质量有保证、且具备成本控制能力的部分原料药企业有望迎来黄金发展期。
行业壁垒不断提高
近年来，原料药行业的壁垒不断提高，行业格局不断优化，主要受环保、政策两个方面的影响。
一是环保收紧，原料药行业属于重污染行业，其生产过程中产生的污染物具有难处理、处理费用昂贵等特点，这也使得很多中小企业望而却步，被迫停产或退出市场。
据了解，自2018年1月的《环境保护税法》正式实施以来，江苏、浙江、河北等主要原料药生产省份相继发文，严格处理污染严重的企业，大批环保不达标的原料药及中间体企业不得不停产整顿或关停。
受环保政策的影响，国内大批原料药企业承压，使得原料药产量不断下降。数据显示，2017年我国化学原料药产量达347.80万吨，2018年全国原料药产量只有282.30万吨，同比减少 1.10%，2019年1-10月全国原料药产量为222.20 万吨，同比减少2.80%。
二是随着原辅包关联审批政策、上市许可持有人、新版药品管理法以及集采常态化政策的推进，药品价格下降成为大趋势，同时对药品质量要求也不断提高，这使得成本控制、质量保证成为仿制药企业的关键竞争因素。在此背景下，原料药产业链的地位也不断提高，具备“高质量、低成本、稳供应”的原料药企业成为市场青睐的企业。
部分企业迎黄金发展期
根据中国化学制药工业协会数据，2018年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入为3843.3亿元，同比增长10.4%，实现利润407.7亿元，同比增长15.4%，利润率为10.6%；2019 年上半年我国以原料药生产为主的企业营业收入为1830.9亿元，同比增长6.4%，实现利润206.1亿元，利润率11.25%，利润率呈现上升趋势。
业内认为，随着环保收紧，药审政策推进，未来原料药市场份额或持续向前期环保投入充分、运营规范的原料药头部企业集中。同时，这些企业未来不论是专注原料药，还是向上承接更多CDMO/CMO业务，向下拓展制剂业务，盈利能力均会提升，已迎来黄金发展期。
其中，特色原料药企业大致可分为三种类型，一是中间体/原料药一体化企业，代表企业包括天宇股份、同和药业、富祥股份等；二是原料药/制剂一体化企业，代表企业包括华海药业、 美诺华等；三是多品种组合型企业，专注于高壁垒仿制药，代表企业为奥翔药业、 博瑞医药等。
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