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这一重磅政策,未执行的药企要注意了

来源:制药网
2020/1/6 14:27:2241697
  【制药网 行业动态】近日,贵州省疾控中心在举行“疫苗出厂全流程追溯之旅”活动中透露,目前贵州省实施的疫苗数字化监控系统项目,已实现辖区内疫苗全程电子追溯及疫苗全程温度自动监控报警。在贵州省疾控中心的疫苗数字化监管大屏幕前,可以清楚看到,监管人员能够一目了然监控到辖区内各单位疫苗的库存量、运输路径和疫苗环境温度等实时数据,还能接收接近温度限值、疫苗库存不足或近效期所发出的实时预警。
 
  从生产企业到疾控中心、疾控中心到接种单位,贵州省疫苗数字化监控系统已经能及时准确记录、保存疫苗追溯数据,实现疫苗小包装单位在流通和使用全过程来源可查、去向可追。
 
  事实上,疫苗关系着人民群众的生命健康,关系着公共卫生安全,关系着国家和民族未来的生命质量。近年来国家一直都在努力加强包括疫苗在内的所有药品严管工作,从2006年起,原国家食药监总局就开始尝试推行药品电子监管,到了2018年,国家药监局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》出台,更是将药品追溯工作各个参与方通过信息化手段,对药品生产流通和使用各环节进行追踪、溯源的有机整体表述为“药品信息化追溯体系”。
 
  而12月1日起,正式施行的《中华人民共和国疫苗管理法》,则正式为疫苗全流程环节设定了严格的主体责任,每一次预防接种都要实现信息全流程可追溯。值得注意的是,根据要求全国各个城市将要在今年3月31号以前建立完善的疫苗信息溯源体系。并且随着《疫苗管理法》的施行,全国疫苗电子追溯协同平台也即将进入日程。
 
  事实上,早前江苏省就已先一步建成“疫苗全程追溯系统”,实现了疫苗从进入江苏省至接种到儿童体内过程中的运输、储存、冷链温控、接种等环节的全程可追溯。而如今贵州省透露的消息则显示出,其疫苗数字化监控系统则已经走到了前列。某种程度上,贵州省实施的疫苗数字化监控系统项目,对其他省市的医疗机构、疫苗企业乃至于延伸而来的药品生产企业,都有一定的借鉴意义。
 
  此外,笔者了解到,目前通过三年的市场化运营,已有超过90%的药品生产企业赋码,建立药品追溯系统。而根据日前,国家药监局、国家卫健委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议,相关负责人要求,各省卫生健康部门要将疫苗追溯体系建设与免疫规划系统建设相结合,加大基层单位信息化系统建设力度;要加强对各级疾控机构的指导和监督,督促试点省份疾控机构信息化系统尽快与协同平台实现对接并传输数据来看。剩余未执行的药企,要抓紧时间了。未来,国家对疫苗的监管力度,只会不断加强。

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