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薄膜包衣机广泛应用于片剂生产,如何提高包衣成功率成关键

来源:制药网
2019/12/23 10:34:2032783
  【制药网 技术文章】在片剂生产过程中,包衣的目的是改善片剂的外观、防潮、避光、掩盖苦味或不良气味、控制药物的释放部位和释放速度等。在过去,传统的口服包衣片剂大部分是糖衣片,非常考验真功夫,耗时长,不省力,还不能保证质量。近年来,随着制药业的飞速发展,薄膜包衣成为趋势,且效率快很多。
 
  据了解,薄膜包衣工艺即在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使之达到一定的预期效果,适用于医药、制药、食品、保健品等行业对中、西药片片芯外表进行糖衣、薄膜等包衣及抛光和滚制圆丸剂。
 
  目前,国内薄膜包衣技术得到了广泛推广,特别是在中成药片剂生产方面的应用,大大提升了我国中成药制剂工业生产水平和中成药片剂质量。面对不断扩张的市场需求,我国市场上也出现了许多薄膜包衣机设备制造企业,能满足各种类型的薄膜包衣需求,并且行业的研发和生产技术水平与国外的差距逐渐缩小,部分国产产品已完全能取代进口产品,且国产薄膜包衣机实现不少供应出口。
 
  随着薄膜包衣机应用广泛,如何提高包衣成功率成为关键。有专家指出,薄膜包衣机的包衣成功率与其喷枪系统有着重要的联系。选用良好的喷枪系统,并在包衣前对喷枪的工作条件进行优化是包衣生产成功的重要保证。那么,应该如何对喷枪进行优化呢?有专门从事高效包衣机喷枪的研究与使用且积累丰富经验的技术人员给出了几条意见,仅供业内参考。
 
  其一,在包衣开始前,先检查喷枪的连接管是否漏,枪针的运动是否灵活,枪针是否处于喷嘴的中心等。业内表示,这些条件都会影响包衣效率和包衣质量。具体来看,主要检查枪针在喷嘴的位置。当枪针偏离喷嘴中心位置时,在喷嘴处包衣料液和高压雾化气的比例将会发生变化,影响喷雾的形状和雾化效果,有时还会出现喷雾脉冲的现象。另外,枪针偏离喷嘴中心也会引起关枪不严,包衣液滴落引起粘片的事故。
 
  其二,检查喷枪的位置。通常情况下,喷枪喷雾的位置应位于片芯流动时片床的上1/3处,喷雾的方向尽量平行于进风的风向,并垂直于流动的片床。喷枪与片床的距离应根据不同包衣系统的要求来确定,例如有机溶剂包衣的距离较短,大约20~25cm;水性包衣的距离较长,大约25~30cm。
 
  其三,包衣效果取决于包衣液被雾化的程度。据了解,雾滴粒径小,雾滴能更好地铺展,有利于降低衣膜表面的粗糙程度,使光泽性增加,架桥发生的几率大大减少。同时雾滴伸展性强,也增加了雾滴在片芯表面的干燥速度,从而降低衣膜的粘连现象。而当雾滴粒径过大或过小时,都会影响包衣效果。业内建议,实际上具体应如何控制雾滴粒径应根据具体包衣设备、片芯质量及包衣液粘度而定。
 
  另外,当喷雾扇面较宽时,可增加包衣和颜色的均匀性,相对减少包衣材料的用量。值得注意的是,用户在尽可能调节喷雾扇面宽度的同时,也需考虑喷枪间喷雾的重叠情况,才能提高包衣效率,改善包衣的均匀度,减少粘片。

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