【制药网 技术文章】湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大、穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，致微生物死亡。湿热灭菌法因灭菌能力强，效率高，广泛适用于药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品灭菌。
近年来，随着我国医药行业的不断发展，以及制药工艺的要求越来越严格，对于灭菌方面的要求也发生了改变。湿热
灭菌柜市场在迎来机遇的同时也面临着更多的挑战。用户在使用的过程中，也经常会遇到一些问题。
例如，近日有网友提问，“用的湿热灭菌柜，都能保证柜内的每个点温度不低于121度，不高于124度吗？我们的高温做不到怎么办？”
对此，有业内人士回复表示，如果冷点达到121度时，热点却超出了124度，说明温度分布均匀性达不到要求，一般情况下均匀度要求不超过2度，所以是柜体性能太差的问题，要么换，要么修。
可见，湿热灭菌柜设备的质量很重要，当设备精度达不到，用户的验证即使做得再漂亮也不能够放心。
据了解，市场上的湿热
灭菌设备随着制药装备行业的不断发展，无论在技术还是品质方面都有了很大的进步，灭菌设备种类更加齐全，分类更加细化。湿热灭菌除了原有的饱和蒸汽灭菌和高温水灭菌，还有了低温的蒸汽和压缩空气的混合气体灭菌。但与国外灭菌设备相比，国产设备的性能以及稳定性方面还存在一些差距。可以看到，虽然很多国产湿热灭菌设备发展迅速，许多技术参数已经达到甚至超过了进口设备的水平，但却依然难以得到医院的认可，这是缺乏可靠性的表现。因此国产设备企业还需要不断努力，提高产品可靠性，真正被市场所接受和使用。
国内湿热灭菌设备市场上，国外产品占据了一定的市场份额。国内企业因多为中小型企业，技术力量相对薄弱，仅在中低档品种上具有明显的成本价格优势。随着国产设备市场占有率逐步提高，进口产品的市场垄断局面逐渐被打破，国产设备企业面临较好的发展机遇。
目前，国内消毒灭菌行业上市公司中，新华医疗在国内消毒灭菌设备市场占据50%以上的市场份额。其余同行业公司多为生产中低端产品的企业，规模普遍较小，产品类型简单，同质化严重，新产品开发滞后，竞争相对激烈。
不过，也有业内人士认为，除了湿热灭菌柜本身质量以外，大家可能还忽略了蒸汽的品质。“柜子再好，蒸汽如果压力波动太大，或者带水严重，也会灭菌中达不到或者温度掉下来。如果是蒸汽的问题，在入口处设置一个疏水阀，可以大大提高柜子的热分布情况。”
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