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制药网 行业动态】儿童专用药匮乏是我国医药领域的老问题，“用药靠掰、剂量靠猜”，专用药不专问题始终困扰着家长。有报告数据指出，我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，但是在临床常用的3500多种药品中，儿童用药仅有60多种，专业的儿童用药制造商只有10余家。
对于儿童药为何开发迟滞，有行业人士分析，由于儿童药品存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题，药厂缺乏主动开发与投入的积极性。此外，儿童群体的特殊性导致儿童药品研发难度大。“儿童临床试验风险高，研究对象招募难，开发难度大。相比之下，药企更愿意生产适用人群更广、市场销量大的药物。”业内人士说。
如何更好的开发儿童药，让儿童药不再是“缩小版的成人药”？业内呼吁国家政策的扶持。据了解，对于儿童药开发，我国也做出了很多努力，如2017年10月，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，完善落实药品实验数据保护制度，包括儿童专用药，给予一定数据保护期。2016年3月，国家食药监总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，提出了从成人数据向儿科人群数据外推的原则和要求。2015年6月，国家卫计委办公厅印发《关于成立国家卫生计生委儿童用药专家委员会的通知》，组建由儿科医学、药学等领域专家组成的儿童用药专家委员会。
如今儿童用药虽然还存在很多问题，但是很多技术还是取得了一定的突破。如目前有医院已牵头整合全国40家科研院所、高校及企业的研发力量，重点研发临床亟须的儿童用药创新制剂，科研亮点包括儿童用药矫掩味关键技术及个性化给药等。这意味今后孩子们会吃上“味道可口”的药品，家长不用再为孩子喂药发愁。
据介绍，儿童用药品种及关键技术研发作为“十三五”国家“重大新药创制”专项课题，由国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院牵头，建设中国儿童药物研发与转化体系建设等关键技术平台，涉及100多个儿童用药品种。专项课题的亮点包括儿童矫掩味和个性化给药等，重点研发儿童常见病、多发病、罕见病等临床亟须儿童用药的创新制剂，同时关注儿童用中成药的创新研发。
儿童用药安全是保护儿童健康的重要内容。我国多年来陆续出台了多项保障儿童用药的法律文件和政策要求，为儿童用药品的安全性和创新提供了政策保障。
为更好的保证儿童用药安全，“量身定制儿童药物”是新时代人民群众的健康需求，已成为业内共识。随着政策的推进，我国儿童用药在管理和技术方面取得了很大发展，但要达到为每个儿童量身定制的目标还任重道远。“这需要政府和社会共同努力，推进儿童用药多领域、多学科融合发展，以需求为导向推动儿药创新，为儿童提供良好的医疗卫生服务。”有专家呼吁道。
笔者获悉，为更好的保障儿童用药，我国一些药企也正在想方设法。如某药企提出儿童药品创新可从四方面努力：1，品种创新应以临床需求为导向，尽可能考虑儿童适应症，完善儿童安全性和有效性数据，补充儿童用法用量信息；,2，剂型创新可以从缓释制剂、透皮贴剂、吸入制剂、直肠给药(栓剂)方向努力；3，规格完善中固体制剂应着力提高规格和剂量准确度，液体制剂则要注意寻找好的给药器具；4，掩味技术作为儿童药物开发的重要策略和有效手段应引起重视。
儿童是国家的未来，保障儿童用药工作，需要各界共同努力，通力合作，以科学态度对待现实问题，量身定制儿童药物，为儿童安全用药做更多脚踏实地的工作！
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